枳实总黄酮片中药创新药获批上市

2023-10-20 14:23:30    来源:国家药监局  作者:

国家药品监督管理局批准了1.2类中药创新药枳实总黄酮片的上市注册申请。该药的主要成份是从枳实中提取得到的总黄酮类成份,药品上市许可持有人为江西青峰药业有限公司。

该药品开展了随机、双盲、平行对照的多中心临床试验。临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异,可用于功能性消化不良的餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等的治疗。该品种上市将为功能性消化不良患者提供了又一种治疗选择。

江西青峰药业有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:91360702744263663W
企业名称:江西青峰药业有限公司
法定代表人:陈琳
类型:有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
成立日期:2001年12月12日
注册资本:25027.681367万人民币
核准日期:2023年08月24日
登记机关:章贡区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:江西省赣州市章贡区沙河工业园

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