舒坦明(克立硼罗2%软膏剂)获批扩大适应症

经国家药监局(NMPA)批准，舒坦明(克立硼罗2%软膏剂)扩大适应症至3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗。这是目前国内首个且唯一一个获批用于治疗3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的外用非甾类磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂。

特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，在婴幼儿和儿童群体中的患病率明显高于成人。数据显示，约45%的 AD 患者在6月龄内就起病，更有超过60%的患儿在1岁龄起病，在1-7岁年龄段的儿童中，AD 的患病率达12.94%。AD 不仅仅是简单的皮肤病，更有可能影响患儿的生长发育、睡眠质量、认知功能和专注力等多个方面。舒坦明婴幼儿人群的适应症获批为临床医生提供了一种新的治疗方案，也为我国轻度至中度患儿的外用药物治疗提供了新的选择。