可吸收带线锚钉价格对比施乐辉

【产品名称】可吸收带线锚钉
【型号规格】72203801 HEALICOIL REGENESORB 5.5 mm可吸收带线锚钉，双线（蓝白色宽带，蓝色）
【结构与组成】可吸收带线锚钉由植入器械和辅助工具组成，其中植入器械包括锚钉和缝线（带），辅助工具包括插入器。锚钉采用可吸收的聚丙交酯-乙交酯共聚物、β磷酸三钙、（无水）硫酸钙混合制成。缝线（带）分为蓝色、蓝白色和黑白色，其中蓝色和蓝白色缝线（带）采用超高分子量聚乙烯材料制成，黑白色缝线采用超高分子量聚乙烯和尼龙单丝制成。插入器（含插入器手柄及插入器杆）中与人体短期接触的插入器杆由符合YY/T 0294.1的M号不锈钢材料制成。灭菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。
【功能主治/适应症】
该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节以及髋关节手术中骨与软组织的连接固定。
【生产厂家】美国施乐辉有限公司内窥镜事业部
【药品上市许可持有人】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20213130540
【生产地址】1.美国130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA;2. B32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA。代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

注册证编号国械注进20213130540
注册人名称美国施乐辉有限公司内窥镜事业部 Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址
1. 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA；2. B32.1, St2
Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA。
代理人名称施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称可吸收带线锚钉HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由植入器械和辅助工具组成，其中植入器械包括锚钉和缝线（带），辅助工具包括插
入器。锚钉采用可吸收的聚丙交酯-乙交酯共聚物、β磷酸三钙、（无水）硫酸钙混合制成。
缝线（带）分为蓝色、蓝白色和黑白色，其中蓝色和蓝白色缝线（带）采用超高分子量聚乙
烯材料制成，黑白色缝线采用超高分子量聚乙烯和尼龙单丝制成。插入器（含插入器手柄及
插入器杆）中与人体短期接触的插入器杆由符合YY/T 0294.1的M号不锈钢材料制成。灭菌
包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节以及髋关节手术中骨与软组织的连接固
定。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-12-28
2022/12/3 14:31 国械注进20213130540
有效期至 2026-12-27

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