非骨水泥柄价格对比施乐辉

【产品名称】非骨水泥柄
【型号规格】75000198 2
【结构与组成】非骨水泥柄基体部分由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金制成；涂层部分为双层涂层，由内至外分别由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛和符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石经等离子喷涂制成。表面粗糙的非涂层部分为喷砂处理。灭菌包装。
【功能主治/适应症】
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
【生产厂家】瑞士Smith&Nephew Orthopaedics AG
【药品上市许可持有人】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20153462404
【生产地址】瑞士Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

注册证编号国械注进20153462404
注册人名称 Smith&Nephew Orthopaedics AG
注册人住所 Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau,
Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
代理人名称施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
非骨水泥柄
SL-PLUS Stem INTEGRATION Family
管理类别第三类
型号规格见型号规格列表附页
结构及组成/主要组成成分
该产品基体部分由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金制成；涂层部分为双层涂
层，由内至外分别由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛和符合GB 23101.2标准规定的羟基
磷灰石经等离子喷涂制成。表面粗糙的非涂层部分为喷砂处理。灭菌包装。
适用范围/预期用途与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
审批部门国家食品药品监督管理总局
批准日期 2018-03-14
有效期至 2023-03-13

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