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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】多拉韦林片
- 【商品名/商标】
沛卓
- 【规格】100mg*30片
- 【主要成份】多拉韦林。
- 【性状】多拉韦林片为白色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者。
- 【用法用量】成人患者：本品的成人推荐剂量方案为每天一次，每次一片100mg片剂，口服用药，可与或不与食物同服。剂量缺失：如果患者错过了1剂本品，则应尽快服用，除非已经接近下一次服药的时间。患者不应一次服用2剂，而应在规定的时间服用下一剂。儿科患者：尚未在18岁以下的患者中确定本品的安全性和疗效。老年患者：关于在65岁及以上的患者中使用多拉韦林的数据有限。暂无证据表明老年患者需要的剂量与年轻成年患者有所不同。老年患者无需调整剂量。肾功能损伤：轻度、中度或重度肾功能损伤患者无需调整剂量。本品尚未在终末期肾病患者中得到充分研究，且尚未在透析患者中进行过研究。肝功能损伤：轻度(Child--PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损伤患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损伤患者(Child-PughC级)中进行研究。与利福布汀合并给药：如果本品与利福布汀合并给药，应每天两次(间隔约12小时)每次服用一片本品。尚未对多拉韦林与其他CYP3A中度诱导剂合并给药进行评估，但是，预计多拉韦林浓度会降低。如果不能避免与其他CYP3A中度诱导剂(例如，达拉非尼、雷西那德、波生坦、硫利达嗪、萘夫西林、莫达非尼、特罗司他乙酯)合并给药，则应每天两次(间隔约12小时)每次服用一片100mg片剂。
- 【禁忌】本品不应与强效细胞色素P450(CYP)3A酶诱导剂合并给药，因为可能会出现多拉韦林血浆浓度的显著降低，这可能会降低本品的有效性。这些药物包括但不限于以下几种：1.抗惊厥药卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英；2.雄激素受体抑制剂恩扎鲁他胺；3.抗分枝杆菌药利福平、利福喷汀；4.细胞毒素米托坦；5.圣约翰草(贯叶连翘)。
- 【注意事项】1.药物相互作用：应谨慎将本品与可能减少多拉韦林暴露量的药物共同开具处方。2.免疫重建炎性综合征：已经报道联合抗逆转录病毒治疗患者中有免疫重建综合征发生。在联合抗逆转录病毒治疗初始阶段，免疫系统应答患者可能发生针对惰性或残留机会感染的炎症反应(如鸟分枝杆菌感染、巨细胞病毒、耶氏肺孢子虫肺炎(PCP)或肺结核)，这可能需要进一步评价及治疗。此外，还报道在免疫重建环境中发生自身免疫异常(如格雷夫斯病、多发性肌炎、格林-巴利综合征和自身免疫性肝炎)；但是发作时间较多变，可能在开始治疗后数月发生。
- 【生产厂家】爱尔兰MSD International GmbH
- 【药品上市许可持有人】荷兰Merck Sharp & Dohme B.V.
- 【批准文号】国药准字HJ20200050
- 【生产地址】爱尔兰Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
- 【药品本位码】86979325000364
粤公网安备 44190002000244号