多拉韦林片价格对比沛卓_多拉韦林片多少钱一盒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】多拉韦林片
【商品名/商标】
沛卓
【规格】100mg*30片
【主要成份】多拉韦林。
【性状】多拉韦林片为白色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治/适应症】
本品适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者。
【用法用量】成人患者：本品的成人推荐剂量方案为每天一次，每次一片100mg片剂，口服用药，可与或不与食物同服。剂量缺失：如果患者错过了1剂本品，则应尽快服用，除非已经接近下一次服药的时间。患者不应一次服用2剂，而应在规定的时间服用下一剂。儿科患者：尚未在18岁以下的患者中确定本品的安全性和疗效。老年患者：关于在65岁及以上的患者中使用多拉韦林的数据有限。暂无证据表明老年患者需要的剂量与年轻成年患者有所不同。老年患者无需调整剂量。肾功能损伤：轻度、中度或重度肾功能损伤患者无需调整剂量。本品尚未在终末期肾病患者中得到充分研究，且尚未在透析患者中进行过研究。肝功能损伤：轻度(Child--PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损伤患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损伤患者(Child-PughC级)中进行研究。与利福布汀合并给药：如果本品与利福布汀合并给药，应每天两次(间隔约12小时)每次服用一片本品。尚未对多拉韦林与其他CYP3A中度诱导剂合并给药进行评估，但是，预计多拉韦林浓度会降低。如果不能避免与其他CYP3A中度诱导剂(例如，达拉非尼、雷西那德、波生坦、硫利达嗪、萘夫西林、莫达非尼、特罗司他乙酯)合并给药，则应每天两次(间隔约12小时)每次服用一片100mg片剂。
【不良反应】上市后经验：在本品上市后使用过程中，发现接受含多拉韦林用药方案的患者出现以下不良反应。由于自发报告上市后不良反应的患者数量不确定，因此通常无法可靠估算其发生率或确定其与药物暴露的因果关系。皮肤及皮下组织类疾病：中毒性表皮坏死松解症(TEN)；肝胆系统疾病：肝炎；各类检查：肝酶升高。其余内容详见纸质说明书。
【禁忌】本品不应与强效细胞色素P450(CYP)3A酶诱导剂合并给药，因为可能会出现多拉韦林血浆浓度的显著降低，这可能会降低本品的有效性。这些药物包括但不限于以下几种：1.抗惊厥药卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英；2.雄激素受体抑制剂恩扎鲁他胺；3.抗分枝杆菌药利福平、利福喷汀；4.细胞毒素米托坦；5.圣约翰草(贯叶连翘)。
【注意事项】1.重度皮肤反应：在含多拉韦林的用药方案的上市后使用过程中，报告了重度皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)(参见【不良反应】)。如果发生疼痛性皮疹伴粘膜受累或进行性重度皮疹，应立即停用本品和其他已知与重度皮肤反应相关的药物。应密切监测临床状态，并开始适当的治疗。2.药物相互作用：应谨慎将本品与可能减少多拉韦林暴露量的药物共同开具处方。3.免疫重建炎性综合征：已经报道联合抗逆转录病毒治疗患者中有免疫重建综合征发生。在联合抗逆转录病毒治疗初始阶段，免疫系统应答患者可能发生针对惰性或残留机会感染的炎症反应(如鸟分枝杆菌感染、巨细胞病毒、耶氏肺孢子虫肺炎(PCP)或肺结核)，这可能需要进一步评价及治疗。此外，还报道在免疫重建环境中发生自身免疫异常(如格雷夫斯病、多发性肌炎、格林-巴利综合征和自身免疫性肝炎)；但是发作时间较多变，可能在开始治疗后数月发生。
【药物相互作用】已确立的和其他潜在药物相互作用：多拉韦林主要由CYP3A代谢,诱导或抑制CYP3A的药物可能影响多拉韦林的清除。多拉韦林和诱导CYP3A的药物合并给药可能导致多拉韦林的血浆浓度降低,并降低多拉韦林的治疗效果[见禁忌和注意事项]。本品和作为CYP3A抑制剂的药物合并给药可能导致多拉韦林的血浆浓度增加。剂量为100mg的多拉韦林每天一次给药不太可能对经CYP酶代谢药物的血浆浓度产生具有临床相关性的影响。表6显示了本品已确立的和其他潜在药物相互作用，但其中并不包含所有信息(详见纸质说明书)。未观察到或预测到与本品有相互作用的药物：在临床研究中评估了本品与以下药物的药物间相互作用，且两种药物均无需进行剂量调整：氢氧化铝/氢氧化镁/含二甲基硅油的抗酸剂、泮托拉唑、阿托伐他汀、含有炔雌醇和左旋炔诺酮的口服避孕药、二甲双胍、美沙酮、咪达唑仑、索磷布韦/雷迪帕韦、艾尔巴韦/格拉瑞韦、多替拉韦、拉米夫定或富马酸替诺福韦二吡呋酯。当本品与阿巴卡韦、恩曲他滨、恩夫韦肽、拉替拉韦、马拉韦罗、替诺福韦艾拉酚胺、丁丙诺啡、纳洛酮、达卡他韦、西美瑞韦、地尔硫卓、维拉帕米、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、卡格列净、利拉鲁肽、西他列汀、赖诺普利或奥美拉唑合并给药时，预期不会发生具有临床相关性的药物间相互作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：抗逆转录病毒妊娠登记：为了监测暴露于本品的妊娠患者的母亲-胎儿结局，设立了国际抗逆转录病毒妊娠登记处(APR)。风险概述：暂无足够的人体数据，可用于确定本品是否会对妊娠结局造成风险。尚未对女性在妊娠期间使用多拉韦林进行评估。在大鼠和家兔中进行的生殖研究中，采用的暴露量高达推荐人体剂量(RHD)在人体内所达暴露量的约9倍(大鼠)和8倍(家免)，这些研究并未表明多拉韦林对妊娠或胚胎发育产生有害影响。哺乳期妇女：风险概述：尚不清楚多拉韦林是否分泌至人乳中。由于存在潜在的HIV-1传播以及哺乳婴儿发生严重不良反应的可能性，所以，如果哺乳期妇女正在接受本品治疗，应指导其不要进行母乳喂养。动物数据：从妊娠第6天到哺乳期第14天，经口给药(450mg/kg/天)后，多拉韦林可以分泌至泌乳大鼠的乳汁中，在哺乳期第14天给药后2小时，乳汁浓度约为母体血浆浓度的1.5倍。
【老年患者用药】关于在65岁及以上的患者中使用多拉韦林的数据有限。暂无证据表明老年患者需要的剂量与年轻成年患者有所不同。老年患者无需调整剂量。
【儿童用药】已在≥12岁且＜18岁、体重≥35kg的HIV-1感染青少年中开展了一项开放性Ⅰ/Ⅱ期临床研究(见【不良反应】、【临床药理】和【临床试验】)。本品不适用于18岁以下患者。
【药理毒理】药理作用：作用机制：多拉韦林是一种吡啶酮类HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。多拉韦林通过非竞争性抑制HIV-1逆转录酶(RT)抑制HIV-1复制。在一项生化试验中，多拉韦林对重组野生型HIV-1RT的RNA依赖性DNA聚合的半数抑制浓度(IC50)为12.2±2.0nM(n=3)。多拉韦林不抑制人细胞DNA聚合酶α、β和线粒体DNA聚合酶y。其余内容详见纸质说明书。
【药物过量】暂无已知的针对本品药物过量的特异性治疗方法。如果发生药物过量，应对患者进行监测，并根据需要进行标准支持治疗。
【药代动力学】吸收：口服给药后，在给药后2小时达到峰值血浆浓度。对于100mg片剂，多拉韦林的绝对生物利用度约为64%。分布：基于一次Ⅳ微量给药，多拉韦林的分布体积为60.5L。多拉韦林与血浆蛋白的结合率约为76%。代谢：基于体外数据，多拉韦林主要由CYP3A代谢。消除：多拉韦林的终末半衰期(t1/2)约为15小时。多拉韦林主要通过氧化代谢消除。以原型药物通过尿液排泄的量极小。预计原型药物的胆汁排泄并不显著。其余内容详见纸质说明书。
【贮藏】密封，30℃以下保存。
【有效期】30个月。
【生产厂家】爱尔兰MSD International GmbH
【药品上市许可持有人】默沙东(中国)投资有限公司
【批准文号】国药准字HJ20200050
【生产地址】爱尔兰Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
【药品本位码】86979325000364

多拉韦林片价格对比 沛卓

沛卓

本品适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者。

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