国家药监局：59批（台）医疗器械产品不符合标准规定，aap lmplantate AG Germany接骨螺钉上黑榜。
6月5日，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对接骨螺钉等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：
aap lmplantate AG Germany（代理商：北京百优华泰医疗科技有限公司）生产的2批次接骨螺钉，尺寸（螺纹顶径和底径）不符合标准规定。。
序号：21
标示产品名称：接骨螺钉
被抽查单位：北京百优华泰医疗科技有限公司
标示生产企业：aap Implantate AG Germany
规格型号：型号：sk 3522-18-3 直径3.5mm 长度18mm
生产日期/批号/出厂编号：2017.04.06 L038
抽样单位：北京市食品药品监督管理局
检验单位：天津市医疗器械质量监督检验中心
不符合标准规定项目：尺寸（螺纹顶径和底径）
粤公网安备 44190002000244号