湖南泰克斯医疗科技的超声治疗仪抽检不合规
来源：国家药监局2026-02-08 18:24
虚假信息举报：
国家药监局于2026-01-28发布的《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》(2026年第4号)中，标识为湖南泰克斯医疗科技有限公司生产的超声治疗仪抽检不合规，详情如下：
序号：7
标示产品名称：超声治疗仪
被抽查单位：湖南泰克斯医疗科技有限公司
标示注册人、代理人：湖南泰克斯医疗科技有限公司
规格型号：XR-CS101a
生产日期/批号/出厂编号：2025.03.06 20250306 20250306006
抽样单位：湖南省药品监督管理局
检验单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院
不符合标准规定项：治疗头焦平面距离
湖南泰克斯医疗科技有限公司的超声治疗仪的注册信息如下：
注册证编号 湘械注准20232090277
注册人名称 湖南泰克斯医疗科技有限公司
注册人住所 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋201室
生产地址 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋201室
产品名称 超声治疗仪
管理类别 第二类
型号规格 XR-CS101a
结构及组成/主要组成成分 超声治疗仪由主机（含软件，版本：V01）、手柄和治疗头组成。
适用范围/预期用途 适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛的辅助治疗。用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-03-16
生效日期 2023-03-16
有效期至 2028-03-15
内容简介：其中标识为深圳市普罗医学股份有限公司的一批次超声治疗仪抽检不符合规定，型号规格：UT-2000产品编号/批号/生产日期：1300-0101，检验依据：粤械注准20242090852，主要不合格项目：ME设备或ME设备部件的外部标记（装置型号的特殊标记）
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2026-03-13 16:05 文章
内容简介：湖南智美汇科医疗科技有限公司生产的超声治疗仪抽检不合规，详情如下：规格型号：CSP-01，生产日期/批号/出厂编号：2025/03/20 12837150058，不符合标准规定项：治疗头焦平面距离。
最新评论：湖南智美汇科医疗科技有限公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械超声治疗
2026-03-13 15:21 文章
内容简介：海龙马（天津）科技有限公司违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第二项的规定，现责令当事人立即改正生产标签不符合要求的第二类医疗器械超声治疗仪的违法行为，并决定处罚如下：处罚款30000元。
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2025-05-31 00:00 文章
内容简介：山西洵美医疗科技有限公司的1批次超声治疗仪抽检不合规，不符合标准规定项目：样品在正常检验过程中不能正常使用。国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第42号)。
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2024-10-28 14:10 文章
恒古骨伤愈合剂(赛灵/恒古)
￥72.00 起
包装规格：25ml
生产厂家：赛灵药业科技集团股份有限公司
最新评论：我看看你那个瓶药瓶是什么样的，是云南
2025-05-20 06:01
23 商家销售
复方利多卡因乳膏(清华同方)
￥48.00 起
包装规格：5g
生产厂家：同方药业集团有限公司
最新评论：复方利多卡因乳膏 (紫光)换了包装，
2023-09-20 10:28
1 商家销售
金鸡虎补丸(同仁堂)
￥45.00
包装规格：240丸
生产厂家：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
最新评论：北京同仁堂金鸡虎补丸以前只要二十几元
2021-11-06 17:44
0 商家销售
达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥107.00 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
22 商家销售
芪明颗粒(芪明)
￥71.30
包装规格：4.5g*15袋
生产厂家：浙江万晟药业有限公司
最新评论：芪明颗粒涨价太狠了吧？从四十多元涨到
2025-05-30 18:43
0 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
文章
湖南省关于加强医保定点零售药店药品价格管理的通知
内容简介：
湖南省医疗保障局关于加强医保定点零售药店药品价格管理的通知，定点药店药品销售价格遵循“
最新评论：暂无评论
2026-08-06 00:04
文章
胰腺癌新药奥洛莫拉西布获FDA突破性疗法认定
内容简介：
礼来公司2026年8月3日对外宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予奥洛莫拉西布
最新评论：暂无评论
2026-08-06 00:03
文章
东莞曙光广华医院因未落实疟疾防治人员培训被处罚
内容简介：
东莞曙光广华医院处罚事由：东莞曙光广华医院有限公司未按规定对其工作人员进行疟疾传染病防
最新评论：暂无评论
2026-08-05 23:51
文章
江西康嗯呗佳的生理性海水鼻腔喷雾器抽检不合格
内容简介：
标示为江西康嗯呗佳医疗科技有限公司的一批次生理性海水鼻腔喷雾器抽检不合格，型号规格：手
最新评论：暂无评论
2026-08-05 23:50
文章
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