浙江金华康恩贝1批次乙酰半胱氨酸泡腾片检验不合规
来源：国家药监局2025-08-29 13:08
虚假信息举报：
国家药监局2025年08月27日公布《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》，其中公示：经无锡市药品安全检验检测中心检验，标示为浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的1批次乙酰半胱氨酸泡腾片不符合规定，不符合规定项目为性状。
对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
浙江金华康恩贝的乙酰半胱氨酸泡腾片的检验情况如下：
药品名称：乙酰半胱氨酸泡腾片
标示药品上市许可持有人：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
标示生产企业：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
批号：PL2409001A
规格：0.6g
抽样环节：经营单位
检品来源：华润湖南新特药有限公司
检验依据：国家药品监督管理局药品注册标准YBH09872022
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[性状]
检验机构：无锡市药品安全检验检测中心
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￥16.51 起
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￥24.00 起
包装规格：600mg*7片
生产厂家：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
最新评论：乙酰半胱氨酸泡腾片有国产的和进口的，效果一样的，而国产的药品是进口药品价格的1/3左右。
2026-05-11 16:56
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
王北强
全科-执业医师
擅长：
擅长呼吸系统、消化系统疾病及高血压、糖尿病的诊治和管理，慢性荨麻疹、灰指甲的治疗，中风后遗症的指导康复。
龙锦
中医全科-执业医师
擅长：
擅长领域 ：心悸，早搏，冠心病，高血压，顽固性头痛，脑梗后遗症等心脑血管疾病；咳嗽，哮喘，支气管炎，慢阻肺等呼吸疾病；慢性胃炎，消化性溃疡，胆囊炎，便秘等消化疾病；痤疮，荨麻疹，湿疹，过敏性皮炎等皮肤病；颈椎病，腰椎间盘膨出、突出，骨质增生等疾病。
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