天津市远航工贸一次性医用外科口罩抽检不合规

天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监（四办）罚〔2020〕8号中，天津市远航工贸发展有限公司生产的一批一次性医用外科口罩抽检不合格遭处罚。

2020年9月3日，天津市药品监督管理局第四药品监督管理办公室收到国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心出具的《检验报告》（报告编号：2020-SC2--0032），报告显示天津市远航工贸发展有限公司生产的一次性医用外科口罩（型号规格：YH-I型（无菌）长方形，生产日期：20200509，批号：200508）经检验，检验结论为：被检样品不符合津药监械管〔2020〕20号文附件3《防疫医疗器械产品质量抽检检验方案》中“2、医用外科口罩”的检验项目的要求。综合判定：不合格。