内容简介：FDA 已授予乌替龙注射剂 (UTD1) 孤儿药资格，作为乳腺癌脑转移患者的潜在治疗选择。与大多数大分子药物不同，乌替洛龙可以穿过血脑屏障，因为其独特的理化特性以及对 P-糖蛋白介导的外流不敏感。
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2024-04-09 13:12 文章
内容简介：国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，产品代号：JS002）的2项新适应症上市申请，用于治疗：杂合子型家族性高胆固醇血症；他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。
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2024-04-09 13:10 文章
内容简介：美国FDA批准了首个用于献血者筛查的疟疾检测试剂盒。罗氏的这款核酸检测试剂盒适用于 cobas 6800/8800系统，属于定性体外核酸筛查测试，用于直接检测献血者全血样本中的疟原虫（恶性疟原虫、三日疟、间日疟原虫、卵形疟原虫和诺氏疟原虫）DNA及RNA。
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2024-04-09 13:08 文章
内容简介：美国食品药物监督管理局（FDA）加速批准德曲妥珠单抗应用于既往接受过全身治疗且无可选替代治疗选择的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成人患者。该批准主要基于三项多中心临床研究（DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02）。
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2024-04-09 13:07 文章
内容简介：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂（包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒）说明书内容进行统一修订。
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2024-04-08 10:30 文章
内容简介：国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号），为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，全面落实医疗器械注册人（以下简称注册人）质量安全主体责任，进一步加强注册人委托生产监督管理，有效防控医疗器械质量安全风险。
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2024-04-08 10:25 文章
内容简介：为进一步优化营商环境，激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，国家药品监督管理局自2024年5月1日起，对国家药品标准颁布件、药品注册申请终止通知书、对照药品一次性进口审批意见通知件等药品注册行政许可文书实行电子化，药品注册行政许可电子文书与纸质文书具有同等法律效力。
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2024-04-08 10:24 文章
内容简介：迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
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2024-04-08 10:22 文章
内容简介：4月2日晚间，海普瑞发布公告称，公司的全资孙公司深圳市天道医药有限公司近期收到泰国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）签发的依诺肝素钠注射液批准通知。本次获批，代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以在泰国市场进行销售。
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2024-04-08 10:15 文章
内容简介：美国FDA授予其泰它西普用于治疗干燥综合征的快速通道资格。2023年底，该适应症全球多中心Ⅲ期临床已获美国FDA批准。原发性干燥综合征（pSS）是一种以侵犯泪腺和唾液腺等分泌腺为主的慢性炎症性自身免疫病，患者常出现口干、眼干、皮肤干的症状。
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2024-04-08 10:14 文章
内容简介：FDA官网发布新闻稿批准抗生素Zevtera的上市。Zevtera（注射用头孢比罗酯钠）获批适应症为包括右侧感染性心内膜炎在内的金黄色葡萄球菌血流感染的成人患者、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染成人患者、社区获得性肺炎的成人和3月-18岁儿童的治疗。
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2024-04-07 12:43 文章
内容简介：中国医科大学附属第一医院孙英贤教授、郭亮教授团队应用由上海纽脉医疗科技股份有限公司自主研发的经导管主动脉瓣膜系统（Prizvalve®瓣膜系统）为一位62岁心外科术后三尖瓣衰败患者成功实施了经导管三尖瓣置换术（TTVR）。
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2024-04-07 12:39 文章
内容简介：盘点2023年港股创新药研发TOP10的企业，不难发现，上榜的10家药企有6家企业减少了研发投入，但却有4家药企研发投入继续维持了正向增长。
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2024-04-07 12:33 文章
内容简介：国家药监局药品审评中心官网显示，九源基因递交的司美格鲁肽注射液吉优泰上市申请获得受理。假如获批，国内将迎来第一个国产司美格鲁肽生物类似药。3月7日，诺和诺德才对外表示，司美格鲁肽（Wegovy）的减重适应症预计今年将在国内获批。九源基因的仿制版就已经追上了。
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2024-04-07 12:32 文章
内容简介：美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥英妥珠单抗（inotuzumab ozogamicin）扩大儿童适应症人群，用于治疗1岁及以上的成人和儿童复发或难治性CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。
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2024-04-07 12:32 文章
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
内容简介：
立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1（PreS1）区的
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2024-12-30 17:49
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2025-06-26 10:28
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介：
根据CDE官网最新公示信息，石药集团中诺药业（石家庄）提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介：
中国药品监督管理局官网显示，成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论：磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到？
2024-12-03 09:38
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介：
晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液，revefenacin）的上
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2025-06-13 11:43
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Lynkuet(Elinzanetant)用于血管舒缩症状在英获批
内容简介：
拜耳2025年07月10日宣布，英国药品和保健品监管局 (MHRA) 已批准使用Eli
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2025-07-14 11:17
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介：
据中国国家药品监督管理局官网最新显示，广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介：
国家药监局药品审评中心官网发布信息显示，诺华（Novartis）公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论：2025年05月14日，诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥628.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个真的什么都能治吗？糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥77.81 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
64 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥6.87 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
90 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥30.00 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
25 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥92.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：把你的电话说一下吧，我需要，怎么联系
2025-05-14 16:45
14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
11 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥750.00 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
53 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：这个产品祛疤效果怎么样？已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
6 商家销售
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