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医药资讯
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齐鲁制药的注射用醋酸曲普瑞林上市申请获受理
内容简介:据国家药品审评中心(CDE)官网2025年11月19日最新公示,齐鲁制药以4类仿制药申报的「注射用醋酸曲普瑞林」上市申请获受理。这是继丽珠集团、海南双成药业后,又一家本土制药巨头进军曲普瑞林市场,国产曲普瑞林市场竞争将进一步加剧。
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2025-11-25 11:05
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乌帕替尼缓释片新适应症拟纳入优先审评 用于斑秃
内容简介:CDE官网2025年11月24日显示,艾伯维乌帕替尼缓释片的一项新适应症拟纳入优先审评,拟用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃患者。已公布的Ⅲ期数据显示,乌帕替尼可使患者达到80%或以上的头皮毛发覆盖率。
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2025-11-25 11:04
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和黄医药1类新药酒石酸凡瑞格拉替尼片拟纳入优先审评
内容简介:和黄医药酒石酸凡瑞格拉替尼片拟纳入优先审评,用于既往接受过系统性治疗且存在FGFR2融合或重排的晚期肝内胆管癌成人患者治疗。根据和黄医药公开资料,推测凡瑞格拉替尼是和黄医药在研1类新药HMPL-453,这是一种新型、高选择性且强效的FGFR1、2和3抑制剂。
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2025-11-25 11:03
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欧盟批准西米普利单抗(cemiplimab)用于皮肤鳞状细胞癌
内容简介:再生元制药公司2025年11月19日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1抑制剂Libtayo®(cemiplimab,西米普利单抗)作为辅助治疗药物,用于治疗手术和放疗后复发风险高的成人皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者。
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2025-11-25 11:02
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注射用伦康依隆妥单抗的上市申请获受理
内容简介:四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的1类创新生物药——注射用伦康依隆妥单抗(研发代号:BL-B01D1)正式递交新药上市申请并获受理,拟用于既往接受过PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)后失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。
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2025-11-24 11:58
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欧盟批准帕博利珠单抗皮下注射制剂上市 1~2分钟完成给药
内容简介:默沙东(MSD)2025年11月19日宣布,欧盟委员会(EC)已批准旗下Keytruda SC(pembrolizumab与berahyaluronidase alfa)皮下注射疗法,用于Keytruda(帕博利珠单抗)在欧洲所获批的全部33项成人适应症。
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2025-11-24 11:57
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介:CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市,适用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。同日,该适应症也被CDE纳入了拟优先审评。
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2025-11-24 11:56
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欧盟批准莫妥珠单抗皮下注射制剂上市 1分钟完成注射
内容简介:欧盟委员会2025年11月19日正式批准罗氏旗下莫妥珠单抗(通用名:mosunetuzumab)皮下注射制剂上市,用于治疗接受过至少两线系统性治疗后复发或难治性(R/R)的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
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2025-11-24 11:55
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罗氏口服SERD药物giredestrant用于乳腺癌的III期研究成功
内容简介:罗氏2025年11月18日宣布乳腺癌III期lidERA研究取得积极结果。该研究评估了在研药物giredestrant与标准内分泌单药治疗相比,用于中高危I-III期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者辅助治疗的疗效和安全性。
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2025-11-24 11:54
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马塔西单抗(marstacimab)获批上市 用于血友病
内容简介:NMPA官网2025年11月21日显示,辉瑞的马塔西单抗(marstacimab)获批上市,用于常规预防重度血友病A或重度血友病B患者的出血。采用皮下注射给药,推荐剂量为300mg负荷剂量后,每周一次150mg维持治疗,可根据出血情况调整至300mg每周一次。
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2025-11-24 11:15
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我国首款痤疮治疗性疫苗获批临床试验
内容简介:11月12日,由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗WSK-V108E,正式获得中国国家药品监督管理局新药临床试验申请批准。WSK-V108E是我国首款进入临床的靶向痤疮丙酸杆菌致病亚型的重组蛋白疫苗,其核心优势在于能够精准清除致病菌亚型,而不影响共生菌群,从而维持健康的皮肤微生态平衡。
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2025-11-22 13:58
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III期临床研究成功,玛仕度肽9mg拟申报上市
内容简介:信达生物宣布玛仕度肽注射液在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究(GLORY-2)达成主要终点和所有关键次要终点,信达生物将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。
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2025-11-21 17:48
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偏头痛预防性新药艾普奈珠单抗提交上市申请
内容简介:近日,灵北公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理该公司就偏头痛治疗药物艾普奈珠单抗(Eptinezumab,商品名:Vyepti)提交的新药上市申请(NDA),用于成人偏头痛的预防性治疗。
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2025-11-21 17:47
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仑卡奈单抗维持治疗新方案在英国获批:四周注射一次
内容简介:卫材和渤健于11月19日宣布,仑卡奈单抗已获英国药品和保健品监管机构(MHRA)批准,在接受每两周一次10 mg/kg剂量方案治疗18个月后,患者可转为每四周一次10mg/kg的维持剂量方案,也可继续采用每两周一次10mg/kg的剂量方案。
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2025-11-21 17:45
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氢司美替尼新适应症获批,适用人群扩大到成人
内容简介:阿斯利康的氢司美替尼(Selumetinib)胶囊新适应症获得FDA批准,用于有症状且无法手术的1型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)成人患者。不过,氢司美替尼胶囊剂在欧洲和中国仅适用于3岁及以上有症状且无法手术的NF1相关PN儿科患者。
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2025-11-21 17:43
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2025-12-24 17:53
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再鼎医药凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊获批上市
内容简介: 再鼎医药2025年12月23日宣布,NMPA已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(KarXT,商
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2025-12-25 12:57
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
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2024-12-07 12:08
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号)
内容简介: 国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号),根据药品不良反应评
最新评论:暂无评论
2025-12-26 13:26
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介: 中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那
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2025-12-12 16:17
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
最新评论:暂无评论
2025-01-08 12:01
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:暂无评论
2025-12-24 12:49
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个好用啊
2025-12-23 20:48
2
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
10
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
46
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
78
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.33 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
43
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
8
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥46.90 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
8
商家销售
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