关于固精养元合剂转换为非处方药的公告
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,固精养元合剂由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
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2023-12-18 13:01 文章
关于修订清火片和清火胶囊说明书的公告
内容简介:国家药品监督管理局决定对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下:所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年3月1日前报省级药品监督管理部门备案。
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2023-12-18 13:01 文章
医疗器械紧急使用管理规定(试行)(2023年第150号)
内容简介:医疗器械紧急使用管理规定(试行)(2023年第150号)。为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置,指导规范医疗器械紧急使用,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。
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2023-12-18 12:57 文章
18款救命药要集采了!将从源头上保价稳供!
内容简介:此次集采纳入了氨茶碱注射剂、地高辛注射剂、去甲肾上腺素注射剂等18个易短缺和急抢救药品种,涵盖了心脑血管系统药物、呼吸系统用药等6个治疗大类。其中,除呋塞米片为口服常释剂型外,其余均为注射剂型,均是国家基本医保药品目录内部分需稳价保供的品种。
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2023-12-16 14:40 文章
医疗器械经营质量管理规范(2023年第153号)解读
内容简介:《规范》自2014年发布实施以来,为规范医疗器械经营行为,加强医疗器械经营环节质量监管,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,发挥了积极作用。近年来,医疗器械产业快速发展,2023年11月底全国医疗器械经营企业数量是2014年同期的近3倍。
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2023-12-13 10:26 文章
售后服务要求-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中售后服务要求解读如下:《规范》规定企业应当按照与供货者在采购合同或者协议中约定的质量责任和售后服务责任,以及与购货者约定的质量责任和售后服务责任,提供相应的售后服务。
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2023-12-12 14:01 文章
运输环节记录-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中运输环节记录详细的解读如下:企业应当选择合理的运输工具及运输路线,做好运输过程的产品防护,确保运输过程医疗器械产品的质量安全,并做好运输记录。
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2023-12-12 14:00 文章
随货同行单内容-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中随货同行单内容详细的解读如下:随货同行单内容应当包括:供货企业名称,医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称,医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号等。
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2023-12-12 13:59 文章
在库贮存医疗器械新要求-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中在库贮存医疗器械新要求详细的解读如下:企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存。根据医疗器械产品的实际情况,《规范》对在库贮存管理进行了修订和细化。
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2023-12-12 13:59 文章
直调运营的条件和管理-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中直调运营的条件和管理详细的解读如下:明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下,对于发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况,可采用直调方式购销医疗器械。
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2023-12-12 13:58 文章
多仓协同的设置和管理-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:为加强医疗器械经营质量管理,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中多仓协同的设置和管理详细的解读如下:明确规定企业可通过跨行政区域设置仓库、委托跨行政区域的专门提供医疗器械运输等方式,构建全国或者区域多仓协同物流管理模式。
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2023-12-12 13:58 文章
自动售械机的设置和管理-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中自动售械机的设置和管理详细的解读如下:在医疗器械销售环节设置自动售械机,使医疗器械的可获得性更好、更快,在提高医疗器械可获得性的同时,相关质量管理需要加强。
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2023-12-12 13:57 文章
关于发布医疗器械经营质量管理规范(2023年第153号)的公告
内容简介:国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)。根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。
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2023-12-08 11:27 文章
医疗器械经营质量管理规范(2023年第153号)
内容简介:为了加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定,制定《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。
最新评论:这个应该是最新的医疗器械经营质量管理规范,可能还有很多人不知道
2024-06-27 12:59 文章
国家药监局关于可降解膨胀止血绵类产品分类界定的通知
内容简介:国家药监局综合司关于可降解膨胀止血绵类产品分类界定的通知,药监综械注函〔2023〕631号。为进一步明确可降解膨胀止血绵类产品的管理属性及类别,经研究,现将有关事项通知如下:可降解膨胀止血绵类产品为多聚醚型聚氨酯海绵,用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。
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2023-12-07 11:55 文章
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-10-01 15:24
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
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内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗?玫
2025-06-18 11:39
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
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内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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蛋白同化制剂、肽类激素类药品目录
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内容简介: 哪些药品属于蛋白同化制剂肽类激素类药品?现行蛋白同化制剂品种目录共有品种92个,现行肽
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2023-04-04 15:06
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放射性药品目录-放射性药品有哪些
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内容简介: 允许使用的体内诊断放射性药品品种如下:允许使用的体内治疗放射性药品品种如下:允许使用的
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2025-11-19 13:11
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2023年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
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内容简介: 哪些药品属于兴奋剂?我国公布的《2023年兴奋剂目录》,将兴奋剂品种分为七大类,共计3
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2023-04-05 14:10
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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知
内容简介: 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知(食药
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2024-02-22 10:47
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关于撤销外周可调弯导引导管医疗器械注册证的公告
关于撤销外周可调弯导引导管医疗器械注册证的公告
内容简介: 康维宁(重庆)医疗科技有限公司申报外周可调弯导引导管医疗器械注册时存在提供虚假资料行为
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2025-12-17 13:15
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含罂粟壳的中成药品品种目录
含罂粟壳的中成药品品种目录
内容简介: 含罂粟壳的中成药品品种目录。哪些中成药含有罂粟壳。
最新评论:来源依据:国家食品药品监督管理局20
2025-03-11 14:07
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.78 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 47 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 76 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.80 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 8 商家销售

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