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《药品生产质量管理规范》血液制品附录(修订稿征求意见稿)
内容简介:为全面落实血液制品上市许可持有人产品质量安全主体责任,加强对血液制品质量的监督管理,全面提升血液制品生产、检验环节信息化水平,国家药监局对《药品生产质量管理规范》血液制品附录进行了修订,现向社会公开征求意见。
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2023-12-27 11:38
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《关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知》政策解读
内容简介:拟定《第三批鼓励仿制药品目录》,并向社会公开征求意见后按程序印发实施。第三批目录收录39个品种,涉及75个品规、13种剂型,覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个方面治疗用药。
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2023-12-27 11:37
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第三批鼓励仿制药品目录
内容简介:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,国卫办药政函[2023]471号。国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。
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2023-12-27 11:37
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药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第一批)
内容简介:根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第一批),现予公布。
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2023-12-27 11:28
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2024年我国对部分抗癌药、罕见病药等实施零关税
内容简介:国务院关税税则委员会发布公告,2024年将调整部分商品的进出口关税。其中,部分抗癌药、罕见病药的药品和原料等实施零关税。2024年,我国对特殊医学用途配方食品实施零关税。还将对吸入用异丙托溴铵溶液实施零关税,该药品在临床上被广泛用于儿童哮喘类疾病的治疗。
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2023-12-22 14:23
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首款国产戈谢病药物酒石酸艾格司他胶囊医保价格381元/粒
内容简介:根据人民日报健康客户端,在今年的新增国家医保药品目录中,用于治疗戈谢病的酒石酸艾格司他胶囊等罕见病药物成功纳入医保。今年新增罕见病药品目录中,填补了10个病种的用药保障空白,戈谢病等多年未得到解决的治疗用药被纳入目录。
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2023-12-22 14:23
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关于固精养元合剂转换为非处方药的公告
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,固精养元合剂由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
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2023-12-18 13:01
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关于修订清火片和清火胶囊说明书的公告
内容简介:国家药品监督管理局决定对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下:所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年3月1日前报省级药品监督管理部门备案。
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2023-12-18 13:01
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医疗器械紧急使用管理规定(试行)(2023年第150号)
内容简介:医疗器械紧急使用管理规定(试行)(2023年第150号)。为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置,指导规范医疗器械紧急使用,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。
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2023-12-18 12:57
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18款救命药要集采了!将从源头上保价稳供!
内容简介:此次集采纳入了氨茶碱注射剂、地高辛注射剂、去甲肾上腺素注射剂等18个易短缺和急抢救药品种,涵盖了心脑血管系统药物、呼吸系统用药等6个治疗大类。其中,除呋塞米片为口服常释剂型外,其余均为注射剂型,均是国家基本医保药品目录内部分需稳价保供的品种。
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2023-12-16 14:40
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医疗器械经营质量管理规范(2023年第153号)解读
内容简介:《规范》自2014年发布实施以来,为规范医疗器械经营行为,加强医疗器械经营环节质量监管,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,发挥了积极作用。近年来,医疗器械产业快速发展,2023年11月底全国医疗器械经营企业数量是2014年同期的近3倍。
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2023-12-13 10:26
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售后服务要求-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中售后服务要求解读如下:《规范》规定企业应当按照与供货者在采购合同或者协议中约定的质量责任和售后服务责任,以及与购货者约定的质量责任和售后服务责任,提供相应的售后服务。
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2023-12-12 14:01
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运输环节记录-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中运输环节记录详细的解读如下:企业应当选择合理的运输工具及运输路线,做好运输过程的产品防护,确保运输过程医疗器械产品的质量安全,并做好运输记录。
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2023-12-12 14:00
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随货同行单内容-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中随货同行单内容详细的解读如下:随货同行单内容应当包括:供货企业名称,医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称,医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号等。
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2023-12-12 13:59
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在库贮存医疗器械新要求-医疗器械经营质量管理规范解读
内容简介:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中在库贮存医疗器械新要求详细的解读如下:企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存。根据医疗器械产品的实际情况,《规范》对在库贮存管理进行了修订和细化。
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2023-12-12 13:59
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2024-08-27 13:05
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2024-10-31 13:21
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化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)
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2024-06-17 11:10
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥16.89 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样?主
2025-07-30 18:24
6
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
7
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥34.83 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
12
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥629.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
9
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.68 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
60
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥41.58 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
28
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥135.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:个人用多少钱一盒?电话是多少告诉我。
2025-08-04 11:05
13
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
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