内容简介：《规范》自2014年发布实施以来，为规范医疗器械经营行为，加强医疗器械经营环节质量监管，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，发挥了积极作用。近年来，医疗器械产业快速发展，2023年11月底全国医疗器械经营企业数量是2014年同期的近3倍。
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2023-12-13 10:26 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中售后服务要求解读如下：《规范》规定企业应当按照与供货者在采购合同或者协议中约定的质量责任和售后服务责任，以及与购货者约定的质量责任和售后服务责任，提供相应的售后服务。
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2023-12-12 14:01 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中运输环节记录详细的解读如下：企业应当选择合理的运输工具及运输路线，做好运输过程的产品防护，确保运输过程医疗器械产品的质量安全，并做好运输记录。
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2023-12-12 14:00 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中随货同行单内容详细的解读如下：随货同行单内容应当包括：供货企业名称，医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称，医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号等。
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2023-12-12 13:59 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中在库贮存医疗器械新要求详细的解读如下：企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存。根据医疗器械产品的实际情况，《规范》对在库贮存管理进行了修订和细化。
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2023-12-12 13:59 文章
内容简介：国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中直调运营的条件和管理详细的解读如下：明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下，对于发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况，可采用直调方式购销医疗器械。
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2023-12-12 13:58 文章
内容简介：为加强医疗器械经营质量管理，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中多仓协同的设置和管理详细的解读如下：明确规定企业可通过跨行政区域设置仓库、委托跨行政区域的专门提供医疗器械运输等方式，构建全国或者区域多仓协同物流管理模式。
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2023-12-12 13:58 文章
内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中自动售械机的设置和管理详细的解读如下：在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。
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2023-12-12 13:57 文章
内容简介：国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)。根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。
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2023-12-08 11:27 文章
内容简介：为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定，制定《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。
最新评论：这个应该是最新的医疗器械经营质量管理规范，可能还有很多人不知道
2024-06-27 12:59 文章
内容简介：国家药监局综合司关于可降解膨胀止血绵类产品分类界定的通知，药监综械注函〔2023〕631号。为进一步明确可降解膨胀止血绵类产品的管理属性及类别，经研究，现将有关事项通知如下：可降解膨胀止血绵类产品为多聚醚型聚氨酯海绵，用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。
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2023-12-07 11:55 文章
内容简介：解读《关于巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)等9种三新食品的公告》(2023年第10号)。巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)是以冬青科冬青属植物巴拉圭冬青的叶为原料，经采摘、烘烤、切碎、干燥等工艺制成。主要营养成分为碳水化合物、粗纤维、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质和氨基酸等。
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2023-12-07 11:54 文章
内容简介：审评机构对巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)等3种物质申请新食品原料、食用单宁等2种物质申请食品添加剂新品种、N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]等4种物质申请食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。
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2023-12-07 11:53 文章
内容简介：《医疗监督执法工作规范(试行)》对医疗监督的范围和内容进行明确界定，细化分解监督执法职责并提出工作要求，对机构资质等七方面提出监督执法内容和方法的指导，进一步对监督执法情况处理作出规定。
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2023-12-07 11:49 文章
内容简介：关于印发医疗监督执法工作规范(试行)的通知，国卫医急发〔2023〕35号。为规范医疗监督执法工作，维护医疗秩序，保障人民群众健康权益，国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局联合制定了《医疗监督执法工作规范(试行)》。现印发给你们，请遵照执行。
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2023-12-07 11:49 文章
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2025-05-28 09:19
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些？
内容简介：
药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论：不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗？玫
2025-05-28 17:29
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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精神药品品种目录-哪些药品属于精神药品
内容简介：
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据人
最新评论：精神药品不能网络交易，这些药品管理起
2024-05-09 17:07
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2023年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
内容简介：
哪些药品属于兴奋剂？我国公布的《2023年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计3
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2023-04-05 14:10
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北京8类慢性病可开长期处方 最长可达12周
内容简介：
北京市卫生健康委员会关于印发北京市8类慢性病长期处方用药指南(2024试行版)的通知。
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2024-09-24 11:10
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蛋白同化制剂、肽类激素类药品目录
内容简介：
哪些药品属于蛋白同化制剂肽类激素类药品？现行蛋白同化制剂品种目录共有品种92个，现行肽
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2023-04-04 15:06
文章
第一类医疗器械产品目录(2021年第158号公告附件)
内容简介：
第一类医疗器械产品目录(2021年第158号公告附件)
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2023-06-21 14:39
文章
药品网络销售监督管理办法
内容简介：
药品网络销售监督管理办法，2022年8月3日国家市场监督管理总局令第58号公布自202
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2024-12-20 15:39
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奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.69 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
共 11 个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥650.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个真的什么都能治吗？糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
共 7 个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥81.85 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
共 61 个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥6.87 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共 89 个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥30.00 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共 24 个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥80.20 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：把你的电话说一下吧，我需要，怎么联系
2025-05-14 16:45
共 25 个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共 11 个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥722.29 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共 54 个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：这个产品祛疤效果怎么样？已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
共 7 个商家销售
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