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海南自由贸易港药品、医疗器械零关税政策
内容简介:为支持海南自由贸易港建设,不断扩大零关税商品范围,加大封关运作压力测试力度,经国务院同意,现将海南自由贸易港药品、医疗器械零关税政策通知如下:全岛封关运作前,进口本通知第三条规定的药品、医疗器械,并按本政策规定使用的,可免征进口关税、进口环节增值税。
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2024-09-06 11:01
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医疗器械管理法(草案征求意见稿)重点关注这五方面
内容简介:近日,国家药监局综合司根据全国人大常委会立法规划,研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,该管理法主要强调了以下几方面:
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2024-08-30 10:23
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中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)
内容简介:国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。欢迎社会各界积极提出意见建议,国家药监局将认真研究吸收,对于意见集中的问题,还将组织座谈交流和专题研究论证。有关意见建议可通过以下途径和方式反馈:
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2024-08-29 12:01
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国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果(2024年第29号)
内容简介:国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。
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2024-07-31 11:56
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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则
内容简介:新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作,国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称《指导原则》),现予印发。
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2024-07-31 11:47
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医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求
内容简介:为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理,进一步满足临床诊疗急需,按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)等相关规定,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委组织制定了《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》,现予发布,自发布之日起施行。
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2024-07-19 12:46
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医疗器械经营质量管理规范(2023年第153号)
内容简介:为了加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定,制定《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。
最新评论:这个应该是最新的医疗器械经营质量管理规范,可能还有很多人不知道
2024-06-27 12:59
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医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)
内容简介:为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理,规范医疗器械临床试验机构监督检查工作,国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》,现予发布,自2024年10月1日起实施。
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2024-06-16 14:06
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国家药监局实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化
内容简介:为进一步提升便利化水平,提供更加高效便捷的政务服务,国家药监局经研究决定,自2024年6月1日起,对医疗器械不予注册、注册申请终止审查、说明书更改不予同意等行政文书实行电子化,申请人可通过国家药监局政务服务门户“我的办件”查询。以上电子文书与纸质文书具有同等法律效力。
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2024-06-03 11:32
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江苏将在医疗器械注册证上注明委托生产企业信息
内容简介:自2024年6月1日起,涉及境内委托生产的注册申请或者延续注册申请,省局将在医疗器械注册证生产地址栏中登载受托生产地址并注明(委托生产),同时在备注栏中备注受托生产企业名称和统一社会信用代码,备注形式为受托生产企业:XXXX(单位名称);统一社会信用代码:XXXX”。
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2024-06-01 13:10
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医疗器械产品分类界定工作(2024年第59号)
内容简介:基于现阶段科学认知和共识,并参考国际国内医疗器械分类实践,综合考虑医疗器械的预期目的、结构组成、使用方法、工作原理等因素,对医疗器械风险程度进行评价,判定医疗器械的管理类别。
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2024-05-14 10:45
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广东省药监局注销4家企业医疗器械生产许可证(2024年第2期)
内容简介:按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局2024年2月依法注销广州拜费尔空气净化材料有限公司等4家企业的《医疗器械生产许可证》。
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2024-04-08 12:18
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国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件(第五批)
内容简介:国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。
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2024-03-28 14:00
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国家药监局废止神经外科植入物等5项医疗器械行业标准
内容简介:为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准,包括神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装;外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分。
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2024-03-28 13:24
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发改委支持创新医疗器械领域发展 重点鼓励智能医疗
内容简介:中国政府网公布了《产业结构调整指导目录(2024年本)》,公布了多项医械产业鼓励类目。新版目录已于2023年12月1日第6次委务会议审议通过,自2024年2月1日起施行,新版目录公布了多项医药(械)产业鼓励类目,其中高端医疗器械创新发展领域被重点鼓励的项目
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2024-03-18 15:51
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广元东晨医院使用过期医疗器械被查处
内容简介: 广元东晨医院使用过期医疗器械,处罚内容:罚款1万元,没收违法使用的医疗器械,处罚依据:
最新评论:暂无评论
2025-04-20 11:37
文章
医言九鼎栏目中李成森教授讲的逆糖疗法是不是真的?
内容简介: 在《医言九鼎》栏目中,李成森教授所介绍的“逆糖疗法”,可能是指其提及的李成森胰腺肽小分
最新评论:暂无评论
2026-01-30 09:44
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生产厂家:湖南九典制药股份有限公司
最新评论:同一个厂家的复方南五加口服液尽管不同
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