天气渐渐变热,不少女生早早穿上了清爽小吊带,想露出细腻光滑的肌肤。为了摆脱体毛困扰,家用脱毛仪成了网购热门好物。但你下单时,留意过自己入手的脱毛仪,真的有正规医疗器械注册证吗?
5月13日,国家药监局通报了4起医疗器械网络销售违法违规案件,其中“广州拾壹美容科技有限公司”赫然在列。经查,该公司在拼多多平台销售未依法注册的第二类医疗器械强脉冲光脱毛仪,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定,相关监管部门已于2026年3月12日对其作出行政处罚。
划重点!脱毛仪是第二类医疗器械。根据国家药监局规定,自2023年1月1日起,未取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。而广州拾壹美容科技的这批货,来源不明、注册缺失,安全性和有效性完全无法保障。消费者误以为是普通电子产品购买使用,实则面临能量输出失控、皮肤灼伤等严重风险。
据企业信用信息公示系统显示,目前这家公司已被列入经营异常名录,原因是通过登记的住所或者经营场所无法联系。
广州拾壹美容科技的案例只是冰山一角。2026年以来,广东、浙江等地已密集通报多起同类违规案件。随着监管力度持续加大,“械字号”和“妆字号”之间的灰色地带,正加速被堵上。
在这里提醒大家:买家用脱毛仪,务必认准医疗器械注册证,任何正规销售的产品都应在页面显著位置公示注册证信息,看准了再下单。
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参考文献:
[1]《国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息》,国家药品监督管理局,2026-05-13
[2]《广州拾壹美容科技因网售未注册的强脉冲光脱毛仪被查处》,兔灵医药,2026-05-18
内容来源:兔灵医药
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内容简介:药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿),为了加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理,规范广告审查工作,维护广告市场秩序,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规,制定本办法。
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2026-05-19 09:06 文章
内容简介:广州市黄埔区市场监督管理局根据投诉举报线索,对广州拾壹美容科技有限公司进行监督检查。经查,当事人在拼多多平台销售未依法注册的第二类医疗器械强脉冲光脱毛仪。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。
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2026-05-18 13:18 文章
内容简介:被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品:半导体激光治疗机3台:分别为OROTIG. MED SRL、衡奕精密工业股份有限公司、河北胜健医疗器械有限公司生产,涉及紧急激光终止器、激光终端输出功率不符合标准规定。
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2026-02-01 13:50 文章
内容简介:任丘市博诚五金工具经销处在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不符合规定的人工髋关节手术辅助工具包等骨科医疗器械。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条、第五十五条规定。
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2025-07-23 14:12 文章




