中国无缘吉列德药物专利共享 仿制药情何以堪

　　与中国不同的是，印度、巴西等国都允许仿制此类特效药，而印度更是世界第一大药品仿制国。格列卫在印度的售价相当于人民币500-700元。

　　外贸商人陆永是一名慢粒白血病患者，也是最早开始使用印度产格列卫—维拉特（Veenat）的中国人。他从韩国得知格列卫印度仿制品，从2004年起，开始使用这种药，而且到印度做了实地考察，还通过网络向国内患者推广。

　　与此同时，中国的一些志愿者也一直在帮助中国患者获取格列卫的低价仿制品，并与印度药厂进行谈判，推动其降低药价，简化购药程序；同时，广泛发布外购药操作流程说明，指导患者自行向印度等国的厂家直接邮购药品。红十字会的资深志愿者李塬就曾多次和印度厂商联系，印度方面表示，如果量足够多，可优惠到人民币500元/瓶，而目前其一般售价为人民币1600元/瓶。

　　“我从那时开始通过一些渠道弄到这种印度格列卫，效果和诺华原产一样，”“IT志愿者”说，“我自己做了一个网站，专门和病友讨论用药，所以，很多人也都通过我找药。”“IT志愿者”说，他在这群病友中有一定的知名度，大家也信得过他，很多药都是从他那里拿。

　　他估算，这几年下来，他接触过几百名间质瘤患者，其中，约有1/10的患者，服用印度产的格列卫治愈了癌症。很多患者闻讯前来找他分享治疗经验，他的母亲也作为抗癌英雄被广为介绍，但是麻烦也接踵而至。

　　“我前年认识张建刚，他当时在淮安。”“IT志愿者”回忆，“他主动找到我，说他有比较便宜的印度产格列卫渠道，600元一瓶。”

　　“我当时没理他，因为太便宜了，我都不敢相信，”“IT志愿者”说，这种药一般都要1600元，但是和张建刚接触多了，他发现张还是真有本事。

　　“很多问题，我咨询他，都能得到专业的解答，如何用药，病情发展，他都门儿清，后来他给我出示了他的博士毕业证的复印件，我还查了一下，确实是真的。”“IT志愿者”开始让张建刚从淮安寄送一点药来，通过化验之后，药品质量没有问题，比印度仿制的格列卫纯度更高，从此，他开始从张建刚那里走药。

　　“我也就给一百多人供药，售价太便宜了，人家就觉得是假药，”“IT志愿者”告诉时代周报记者，“因为大家担心是假药，所以一般都害怕，我有时候还送一些药给病友。”

　　但是“IT志愿者”并没有料到的是，这些药并非张建刚购自印度，而是他自己生产的。淮安新闻网一则新闻显示，张建刚因遭病人举报，被淮安警方逮捕；张从2009年开始，借用山东滨州及浙江东阳两家制药公司实验室，相继研制出吉非替尼（治疗癌症药物）、伊马替尼（格列卫的化学名称）、厄洛替尼（治疗肺癌药物）三种药物的半成品，并按照印度NATCO公司同类产品包装样式，从浙江义乌等地定制了包装所需的药瓶、外包装盒、说明书，然后通过邮寄发出。

　　“我因为走的量很大，警方也开始找我，后来我发现情况不对，就躲了起来，一打听才知道我也上了通缉名单了，罪名就是卖假药，”“IT志愿者”愤愤不平，“假在哪里了？其实就是真药，无非是没有许可证罢了。”

　　“按照中国法律规定，这个药就是假药，”南开大学法学院副教授宋华琳告诉时代周报记者，“即或是印度产，也是假药，因为国内没有批准它。”因多年从事食品药品法规和专利法规的研究，宋华琳对此非常了解，“国内始终没有批准使用专利强制条款，这主要是要平衡企业利益和消费者利益，一直没有下这个决心。”

　　事实上，张建刚也曾申请过批文，但并未得到许可，而他也不是第一个因仿制这种癌症特效药而被处以刑罚的人。杭州留美博士丁某，也因此在去年11月被判处有期徒刑10年，并处以400万元的罚款。

　　虽然药监局也证明其药品没有质量问题，多位病人为其作证，但是检察官依旧这样说：“不管动机如何，结果如何，都必须在国家法律的框架内，因为药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。”

　　也就是说，虽然这些特效药在中国是天价，但是任何仿制都是不被允许的。

　　患者断药之忧

　　国内仿制不合法，从印度代购维拉特也非易事。因维拉特没有药品许可，法理上也被认为是假药，海关的查没越来越严格。

　　李塬告诉记者，一般从事这种代购的有三种人，患者，患者家属，或医生，第三种则是专门的药贩子，这种人非常少，也大多是因为家中有患者后才逐步开始做的。

　　海关和其他执法部门打击代购药走私不遗余力。“一个黑龙江的医生，因好心帮病人代购药品，被上海警方发现，通过"钓鱼"方式，将其诱至上海抓获，半年后出来了，再也不做这种事了”，李塬说，“医生怕风险，也只有类似"IT志愿者"这样的人，才会做，但现在风声太紧了，他们也退出了。”

　　陆永说，患者通过邮购方式购买印度格列卫所需程序也非常繁琐，首先，得有医生的处方，然后再将处方经过印度医生改成印度处方，才能去买药；进入海关时，又需出示处方，才能放行。“南京海关受到诺华的一些压力，查得很严，经常扣住药，现在，你必须要一个部门一个部门地去找，他们最后一个月会给你一瓶。”

　　由于被通缉，“IT志愿者”丢掉了工作，躲了起来。但他最怕的还不是被抓，而是包括母亲在内的患者的用药，“一旦一个药源被卡掉，就意味着很多病人无药可用。”

　　李塬说：“特效定向靶制药要长期服用，以控制癌细胞，一旦断药，就会产生耐药性，再吃就没有用了。”

　　长期买卖印度产格列卫的药贩子K进一步向时代周报记者解释：“格列卫主要是治疗慢粒白血病和胃肠间质瘤的，这个药物有个特点，就是必须维持一定的血液浓度才能持续有效，一旦减量或者停药，就非常容易耐药，耐药的意思就是你再恢复用药，已经没有那么好的治疗效果了，即使加量也不一定行，再直接的后果就是病人没治了，只能等死。尤其是对慢粒白血病的慢性期是唯一的有效药物，用药规范，可以长期活得好好的，一旦断药就非常可能致命。所以病人都非常怕我们断货，毕竟是人命关天的事。”

　　总参总医院血液科主治医师施兵认为，药理上有人说格列卫可治愈白血病，但临床实践表明，格列卫更多的情况下只能起一种抑制作用，“短时间停药不会产生耐药性，但是如果反复停药，那就会产生耐药性，服用这个药最重要的就是科学有效不间断服用，一旦产生急变，就很麻烦。”