中国无缘吉列德的4款艾滋病药物专利共享

　　中国无缘吉列德专利部分国家共享方案事件进一步升温。7月28日，上海奥锐特制药公司表示，打算联合国内的非政府组织（NGO），申请替诺福韦酯专利强制许可。

　　据业内人士介绍，替诺福韦酯在国际上是治疗艾滋病的最重要药物，也是国内急需的药品。吉列德公司2010年年报显示，替诺福韦酯及其复方制剂的年销售额超过60亿美元。

　　业内专家表示，除了艾滋病药物以外，进口专利高价药为数不少，尤其是部分治疗肿瘤癌症的进口专利药，成了不少患者“难以承受之重”。一个月治疗费用动辄上万元，中国患者被动承受高价药。

　　吉列德4款艾滋病药物专利111国共享 中国不在受益国之列

　　全球最大的艾滋病药物生产商吉列德近日宣布,将把4款治疗艾滋病的药品放入独立的瑞士基金MPP(Medicines Patent Pool药品专利池)。这一做法让许多国际非政府组织(NGO)欢声一片,因为这样一来,发展中国家只需支付给吉列德较低的专利使用费,便能以较低的价格获得仿制药以供应市场。据透露,全球111个国家有望从中受益。

　　但令人失望的是,作为全球最重要的发展中国家之一,中国被排除在受益国之外。业内人士分析认为,中国之所以被排除在外,吉列德的商业利益可能是最主要的原因。

　　专利共享看起来很美

　　近日,MPP和UNITAID(一个为患有艾滋病、疟疾和肺结核的穷人免费提供药物的采购机构)宣布与吉列德签订协议,吉列德同意将替诺福韦二吡呋酯(Viread)和恩曲他滨(Emtriva)以及Cobicistat和Elvite-gravir等4款药物放入MPP。

　　MPP成立于2009年年底,目的是通过专利共享为发展中国家提高治疗艾滋病药物的可及性。该组织成立后积极游说制药巨头,吉列德是第一个与该组织达成协议的制药巨头。

　　根据协议,吉列德的替诺福韦二吡呋酯和恩曲他滨的仿制药将在111个国家上市销售。Cobicistat和Elvite-gravir作为临床候选药物,经药品管理部门批准之后,将分别在102个和99个国家以通用名形式上市销售。

　　这4款药物都是抗艾滋病的名牌产品,其中Viread更是治疗艾滋病的主要药物。Viread于2001年10月由美国FDA审批通过,除可用于成年以及12岁以上儿童艾滋病感染之外,还可用于慢性乙型肝炎的治疗。Emtriva为抗艾滋病拉米夫定的升级版,疗效更高,患者的耐受性更好,不良反应更低。Cobicistat和Elvitegravir为近年来治疗艾滋病领域的新药。

　　作为MPP协议的一部分,吉列德与印度4家制药商签署了许可条例,由4家印度公司生产专利药,吉列德只收取少量的专利许可费,但对仿制药品的出口地进行了严格限制。根据补充条款,包括中国在内的一些相对发达的发展中国家被排除在受益国之外。