为何中药材在国际国内市场冰火两重天

　　随着近年来社会对中医药的重视程度提高,导致中药材的需求量上升,加上干旱等自然灾害的影响造成中药材减产,中药材的价格在一定程度上被推高。“但造成近期价格疯涨的最重要原因还是热钱涌入,很多资本从房地产、股票等市场撤出,瞄准了中药材这个新的投资途径。”有业内人士指出,中草药种植成本增加了,但是疯涨的价格却没有转化为药农的收益,而是越来越多人涌入销售链条,多重代理层层加价,最终游资和中间商点燃了国内中药材市场的熊熊“虚火”。

　　国际市场冷冷清清

　　中药在国内市场的“高烧”未退,在国际市场又迎来了“寒流”。欧盟《传统植物药注册程序指令》从今年5月1日起全面实施,未经注册的中药不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。而截至目前,没有一例中药通过注册。

　　2004年4月30日,欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》正式生效。该指令规定,传统草药要获得在欧盟市场销售的许可,必须进行注册。欧盟对中药饮片、中药材和中药提取物,仍然作为保健品和农副产品允许在欧盟使用,主要针对的是中成药,即六味地黄丸、逍遥丸、牛黄清心丸等,这些中成药作为药品必须在欧盟注册才能上市。在指令生效之前已经在欧盟市场销售的中药产品,被给予了7年的过渡期,在2011年4月30日之后,没有注册并获得销售许可的一律禁止销售。

　　面对这样的规定,国内很多中药生产厂商开始考虑如何通过注册,但需要面对的困难却不易解决。“过高的注册‘门槛’成为中药难以通过注册的主要原因。”卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强表示,虽然指令中的注册程序比西药有所简化,但由于难以拿出过去15年的药用史证明,再加上数百万元的注册费用,不少中药企业望而却步。

　　业内人士指出,根据欧盟规定,所注册的草药必须在欧盟境外至少有30年的药用历史,在欧盟境内至少有15年的使用历史,以证明草药的安全性和有效性。可是,提供中药在欧盟市场具有15年使用历史的证明很难。像六味地黄丸、乌鸡白凤丸等经典中成药,早在1995年之前就已经进入欧盟市场。但是,即使连同仁堂(600085,股吧)这样的百年老店也难以提供在欧盟各国市场具有15年使用历史的证明。因为在2004年以前,中药出口欧盟各国的海关记录都是按照食品或保健品,而不是按照药品登记的。

　　此外,由于中国现有的中药厂的各种软硬件设施都不符合欧盟要求,要按照欧盟要求注册,各类投入就非常庞大。即使按照简易注册程式,一个中药品种的注册费就需要约80万人民币,要通过相关认证生产设备等硬件投资需要400万元以上,培训和专家指导等软件投资需要400万元左右。而一个中药企业显然不会只经营一种中药,成百上千种的产品累加起来,企业根本无法承受。而且即使投入这么多,产品进入欧盟市场后能否卖出去,也还很难说。