泰德制药的盐酸罗哌卡因缓释溶液申请上市 用于术后镇痛

中国生物制药7月3日发布公告，其子公司泰德制药自主研发的国家2.2类新药盐酸罗哌卡因缓释溶液已向 CDE 递交新药上市申请并获得受理，用于成人术后长效镇痛。该产品是全球首款采用切口内涂布给药的罗哌卡因长效镇痛新药。

盐酸罗哌卡因缓释溶液是一款长效非阿片类镇痛新药，依托自主知识产权的脂质靶向注射剂技术平台开发而成。该产品采用创新的切口内涂布给药方案，于伤口缝合前涂布给药，操作简便，可有效缩短医护操作时间，显著提升临床用药便捷性。凭借创新的制剂技术，该药物在给药部位接触体液后可发生相变并形成药物储库，实现长达 72 小时的持续缓慢释药。与多点浸润的传统给药方式相比，该药物可显著降低全身暴露量，安全性优势突出。