江西省药监局在2026年7月14日发布了《江西省药品监督管理局2026年第2期医疗器械监督抽检信息公告》,其中标示为江西岐黄生物科技有限公司的一批次远红外磁疗舒痛贴抽检不合格,详情如下:
序号:3
产品名称:远红外磁疗舒痛贴
被抽样单位:广西启诚药业有限公司
标示生产企业:江西岐黄生物科技有限公司
型号规格:8cm×12cm×5贴/盒
生产日期/批号/出厂编号:20251209
抽样单位/检验单位:九江市检验检测认证中心/江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:添加物质(17种化学药物)
江西岐黄生物科技有限公司的远红外磁疗舒痛贴注册信息如下:
注册证编号 赣械注准20212090032
注册人名称 江西岐黄生物科技有限公司
注册人住所 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区
生产地址 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区
产品名称 远红外磁疗舒痛贴
管理类别 第二类
型号规格 见附件。
结构及组成/主要组成成分 本产品主要由远红外陶瓷粉、磁片、医用热熔胶、背衬及防粘层组成。
适用范围/预期用途 适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、骨性关节炎、腰肌劳损、软组织损伤引起疼痛的物理辅助治疗。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2025-10-17
有效期至 2031-02-06
粤公网安备 44190002000244号 粤ICP备10223721号-1 资质文件 Copyright © 东莞力联信息技术有限公司