齐鲁制药的多替诺雷片申报上市 多家企业争抢首仿

据中国国家药品审评中心官网2026 年7月2日显示，齐鲁制药有限公司按化药注册分类4类申报的多替诺雷片上市申请获受理。据公开资料显示，多替诺雷（dotinurad）是一种高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，用于治疗痛风和高尿酸血症。

多替诺雷片作为一种新型的促尿酸排泄药物，为痛风和高尿酸血症的治疗带来了新的希望。它通过选择性抑制肾脏中的尿酸盐转运蛋白（URAT1）来发挥作用，从而有效地减少尿酸的重吸收，促进尿酸的排泄，进而降低血尿酸水平。

截至目前，国内仅有原研上市，为独家。据CDE官网查询，国内已有天地恒一制药、山东朗诺制药、山西泽辰医药、广州大光制药、杭州和康药业、桂林南药、四川国为制药、江苏德源药业、杭州中美华东制药、辽宁鑫善源药业、齐鲁制药11家药企提交了多替诺雷片上市申请，均处于审评阶段，首仿之争异常激烈。