沈阳宝康生物的一次性使用真空采血管抽检不合格

陕西省药监局在2026年5月12日发了《陕西省医疗器械质量公告（2026第2期，总第16期）》，其中标识为沈阳宝康生物工程有限公司的一批次一次性使用真空采血管抽检不合格，详情如下：

序号：5
检验报告编号：SJ2025CX0014
标示产品名称：一次性使用真空采血管
注册人：沈阳宝康生物工程有限公司
标示生产企业：沈阳宝康生物工程有限公司
被抽查单位：略阳县人民医院
抽样地点：略阳县菜籽坝新区
规格型号：BK1050Z
生产日期或批号：20250428
综合判定：不合格
不合格项和主要问题：抽吸体积

沈阳宝康生物工程有限公司的一次性使用真空采血管的注册信息如下：

注册证编号 辽械注准20152220039
注册人名称 沈阳宝康生物工程有限公司
注册人住所 沈阳市沈北新区道义经济技术开发区沈北路76-7号B门201
生产地址 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-22号1门一层二层201-204
产品名称 一次性使用真空采血管
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由试管、塞子、保护帽和标签组成。试管为医用级玻璃材质或PET材质，塞子为药用级丁基橡胶塞材质，保护帽为医用聚氯乙烯材质。
适用范围/预期用途 用于临床采集人体静脉血样供检验时使用。
审批部门 辽宁省药品监督管理局