陕西省药监局在2026年5月12日发了《陕西省医疗器械质量公告(2026第2期,总第16期)》,其中标识为西安锦达医疗科技有限公司的一批次医用检查手套抽检不合格,详情如下:
序号:2
检验报告编号:SJ2025ST0004
标示产品名称:医用检查手套
注册人:西安锦达医疗科技有限公司
标示生产企业:西安锦达医疗科技有限公司
被抽查单位:商州区瑞众医药有限公司
抽样地点:陕西省商洛市商州区城关街道办事处商中路社区文卫路农发行北20米
规格型号:规格:中号(M);型号:A型(橡胶检查手套)
生产日期或批号:250216
综合判定:不合格
不合格项和主要问题:不透水试验
西安锦达医疗科技有限公司的医用检查手套的备案信息如下:
备案号 陕西械备20160047号
备案人名称 西安锦达医疗科技有限公司
备案人注册地址 西安市沣东新城建章路街办西坡村丰产路80号
生产地址 陕西省西安市西安市沣东新城建章路街办西坡村丰产路80号
产品名称/产品分类名称 医用检查手套
型号规格/包装规格 型号:A型(橡胶检查手套);中号(M)
产品描述/主要组成成分 采用天然乳胶胶乳和聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。
预期用途 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
备案单位 陕西省西咸新区市场监督管理局
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