浙江蓝禾医疗用品的医用外科口罩抽检不合规

来源:北京市药监局2026-06-24 23:41
虚假信息举报: 联系客服

北京市药监局在2026年06月18日发布了《北京市药品监督管理局关于发布2026年第二期医疗器械质量安全信息的通告》,其中标示为浙江蓝禾医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不符合标准规定,详情如下:

序号:1
标示产品名称:医用外科口罩
被抽查单位:北京金象复星医药股份有限公司
标示医疗器械注册人:浙江蓝禾医疗用品有限公司
规格型号:超透气型175mm×95mm,允差±5%
生产日期/批号/出厂编号:2025.04.12/20250412
抽样单位:北京市西城区市场监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项:细菌过滤效率

浙江蓝禾医疗用品有限公司的医用外科口罩注册信息如下:

注册证编号 浙械注准20242141208
注册人名称 浙江蓝禾医疗用品有限公司
注册人住所 浙江省慈溪滨海经济开发区淞浦二路99号
生产地址 浙江省慈溪滨海经济开发区淞浦二路99号
产品名称 医用外科口罩
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带点焊热合而成。详见附页。
适用范围/预期用途 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
备注 原注册证编号:浙械注准20192140176
审批部门 浙江省药品监督管理局

登录 | 注册
当前汉字数: 0
我要咨询
防护口罩(克霾)(宜美健)价格对比 男 天长全统健康医疗
型号规格: 男 24cm*15cm*4层
生产厂家:天长全统健康医疗用品有限公司
最新评论:暂无评论
2026-05-29 11:41
限制交易
淄博创奇医疗用品的医用外科口罩抽检不合格
内容简介:标识为淄博创奇医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格,规格/型号:平面耳挂式 17.5cm×9.5cm 允差:≤±5%,生产日期/批号/出厂编号:2024/11/15/20241115,检验结果:不合格,不合格项目:压力差(△P)
最新评论:暂无评论
2026-04-25 17:43 文章
河南大博的医用外科口罩发现假冒产品 质量不合格
内容简介:标识为河南大博医疗器械科技有限公司的一批次医用外科口罩发现假冒产品,型号:平面挂耳式 规格:大号,产品编号/批号:2506020601,不符合标准规定项:口罩带,备注:生产企业否认。
最新评论:吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告(2025年第2
2026-04-21 14:46 文章
河南润正的医用外科口罩发现假冒产品 质量不合格
内容简介:标识为河南润正医疗器械有限公司的一批次医用外科口罩发现假冒产品,型号规格:17.5cm×9.5cm 无菌平面挂耳型 大号,产品编号/批号:0324120207,不符合标准规定项:压力差(△p),备注:生产企业否认
最新评论:暂无评论
2026-04-19 23:14 文章
格迈菲思医疗科技的医用外科口罩抽检不合规
内容简介:其中标识为格迈菲思医疗科技(江苏)有限公司的一批次医用外科口罩抽检不符合规定,规格型号:平面耳挂式(WK-D):205mm×80mm,生产日期/批号/出厂编号:2022-12-20/221214Y,主要不符合项或主要问题:鼻夹长度
最新评论:暂无评论
2026-03-20 16:41 文章
我要提问
药学专业问题解析
去 提 问
粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
互联网药品信息备案:粤网药信备字(2025)第01024号  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003-001号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理:查看招商文档
下载APP
关注公众号