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儿童甲型流感新药昂拉地韦颗粒申请上市
内容简介:众生药业近日公告称,控股子公司众生睿创研发的昂拉地韦颗粒的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理,拟用于治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感。昂拉地韦颗粒专为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药。本次申报基于一项昂拉地韦颗粒儿童Ⅲ期临床试验的积极结果。
最新评论:广东众生药业的儿童友好剂型昂拉地韦颗粒已被CDE纳入优先审评品种名单。拟定适应症
2026-06-03 10:03
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兰花草
广东众生药业的儿童友好剂型昂拉地韦颗粒已被CDE纳入优先审评品种名单。拟定适应症:用于2至11岁以下单纯型甲型流感儿童患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。预计最快年底获批,完成该品种从成人到儿童的全年龄段覆盖。
2026-06-03 10:03
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兰花草
广东众生药业的儿童友好剂型昂拉地韦颗粒已被CDE纳入优先审评品种名单。拟定适应症:用于2至11岁以下单纯型甲型流感儿童患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。预计最快年底获批,完成该品种从成人到儿童的全年龄段覆盖。
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