【产品名称】聚醚醚酮敲入式免打结锚钉
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由植入物和辅助工具组成。聚醚醚酮敲入式免打结锚钉按照钉头形式的不同分为PL、PM、PN和PQ四种型号。植入物部分为PEEK锚钉,由钉头和钉体组成,钉头和钉体为符合YY/T0660的Optima LT3级聚醚醚酮(PEEK);辅助工具部分为插入器、穿线器和固定件,插入器由内杆、外杆和手柄组成。辅助工具中内外杆材料为符合YY/T0294.1的M号不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,无菌包装,灭菌有效期5年。
【适用范围】本产品适用于足、踝、膝、手、腕、肘、肩和髋部的骨与软组织的连接固定。
【生产厂家】北京市春立正达医疗器械股份有限公司
【批准文号】国械注准20253130145
【生产地址】北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号