C肽校准品价格对比 雅培

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】C肽校准品
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】校准品A-F储存于磷酸盐(PBS)缓冲液中，含有稳定剂和经过热灭活的马血清。校准品B-F含有人C肽（合成）。防腐剂：ProClin 300、ProClin 950。（具体内容详见说明书）
• 【适用范围】

  本校准品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中C肽时，对C肽项目进行校准。

• 【贮藏】2～8℃保存。
• 【有效期】11个月。
• 【生产厂家】雅培德国有限责任公司
• 【代理商】雅培贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20172401726
• 【生产地址】Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain

注册证编号 国械注进20172401726
注册人名称 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH
注册人住所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址 Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称 雅培贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称 C肽校准品C-Peptide Calibrators
管理类别 第二类
型号规格 ARCHITECT：6瓶（4.0 mL/瓶），Alinity：6瓶（3.0 mL/瓶）。
结构及组成/主要组成成分 校准品A-F储存于磷酸盐(PBS)缓冲液中，含有稳定剂和经过热灭活的马血清。校准品B-F含有人C肽（合成）。防腐剂：ProClin 300、ProClin 950。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途 本校准品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中C肽时，对C肽项目进行校准。
产品储存条件及有效期 2～8℃保存，有效期11个月。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-10-25
生效日期 2022-06-26
有效期至 2027-06-25
变更情况 2016-10-27 “注册人住所：100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA；代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所：100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。2020-07-03 1.注册人名称由“Abbott Laboratories”变更为“雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG”2.注册人住所变更由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3.产品英文名称由“ARCHITECT C-Peptide Calibrators”变更为“C-Peptide Calibrators”。4.包装规格变更，具体内容详见附件。5.增加适用“Alinity i”分析仪。6.生产地址由“Can Malé, 08186 Lliçà ďAmunt Barcelona, Spain”变更为“Av. Can Montcau 7 Lliçà ďAmunt (Barcelona) 08186 SPAIN”。7.说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及中文标签中相关内容。2021-04-27 “注册人名称: Abbott GmbH & Co.KG 雅培德国有限合伙企业”变更为“注册人名称: Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司”。2024-12-10 产品说明书变更，具体内容详见附件变更对比表。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。

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