- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】S100-β蛋白测定试剂盒(干式荧光免疫层析发光法)
- 【型号规格】(待定)
- 【结构与组成】检测卡:由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品结合垫、聚氯乙烯(PVC)板组成。硝酸纤维素膜有1条T线(检测线)和1条C线(质控线),T线(检测线)包被有约1.0mg/mL鼠抗人S100-β单克隆抗体,C线(质控线)包被有约0.5mg/mL 2,4-二硝基苯基-牛血清白蛋白(DNP-BSA)抗原,样品结合垫上含约0.70mg/mL荧光(铕)标记的鼠抗人S100-β单克隆抗体和约0.20mg/mL荧光(铕)标记的兔抗DNP抗体。样品稀释液(100μL/人份):主要组成成分为氯化钾10g/L、磷酸二氢钾2.4g/L、十二水合磷酸氢二钠36.15g/L、聚乙二醇2g/L、吐温-20(0.5mL/L)和防腐剂Proclin300(0.5mL/L)pH值为7.4±1。ID卡或二维码:储存信息包括:项目基本信息、批次信息和校准曲线(可溯源至企业工作校准品)。
- 【适用范围】
S100-β蛋白测定试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中中枢神经特异蛋白(S100-β)的含量,临床上用于脑损伤、脑血管疾病辅助诊断。
- 【贮藏】试剂盒(检测卡和样品稀释液)保存在4-30℃,有效期为24个月,应避光保存,禁止冷冻。检测卡/样品稀释液开封后立即使用,开封后在温度15-30℃、湿度20-90%的条件下可保存30分钟。
- 【生产厂家】江苏康得斯医疗科技有限公司
- 【注册证号】苏械注准20262400209
- 【生产地址】南通市海安市海安镇西园大道168号一层西侧

