瑞利珠单抗用于免疫球蛋白A肾病的III期临床成功

阿斯利康4月21日宣布瑞利珠单抗（ravulizumab）治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的III期I CAN研究在预先指定的中期分析中达到了24小时尿蛋白肌酐比值（24h-UPCR）终点。该药物是全球首个在III期研究中取得积极结果的C5药物。

该研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估瑞利珠单抗在有疾病进展风险的成年IgAN患者中的疗效和安全性。受试者在筛选前至少三个月内接受了符合标准护理的稳定药物治疗。

瑞利珠单抗是阿斯利康斥资390亿美元收购Alexion后获得的罕见病管线，也是目前最长效的C5补体抑制剂，可提供即时、完全且持续的补体抑制。它通过抑制人体免疫系统中末端补体级联反应中的C5蛋白发挥作用。

IgAN是一种罕见的肾脏炎症性疾病，可导致慢性肾脏病（CKD）并进展为终末期肾病（ESKD）。该病起因于体内产生异常的IgA蛋白，形成免疫复合物沉积在肾脏并造成损伤。这些复合物的沉积会激活补体系统，导致末端补体驱动的炎症，进而破坏肾脏的关键部位（包括肾小球细胞）。