河南大博的医用外科口罩发现假冒产品 质量不合格

安徽省药监局在2026年3月25日发布了安徽省药品监督管理局关于安徽省医疗器械监督抽检质量的通告（2026年第1期），其中标识为河南大博医疗器械科技有限公司的一批次医用外科口罩发现假冒产品，详情如下：

序号：4
样品名称：医用外科口罩
受检单位：黄山市同善堂医药零售有限公司
生产单位：河南大博医疗器械科技有限公司
型号规格：型号：平面挂耳式 规格：大号
产品编号/批号：2506020601
抽样单位：黄山市场局
检验单位：安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项：口罩带
备注：生产企业否认

河南大博医疗器械科技有限公司的医用外科口罩注册信息如下：

注册证编号 豫械注准20222140675
注册人名称 河南大博医疗器械科技有限公司
注册人住所 长垣市张三寨镇创业园188号
生产地址 长垣市张三寨镇创业园188号
产品名称 医用外科口罩
管理类别 第二类
型号规格 型号：平面挂耳式、平面系带式；规格：大号、小号
结构及组成/主要组成成分 平面挂耳式由口罩体（含鼻夹）和口罩带（松紧带）组成；平面系带式由口罩体（含鼻夹）和口罩带（纺粘热轧法非织造布）组成。口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过
滤层，表层和底层为纺粘热轧法非织造布制成。
适用范围/预期用途 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
审批部门 河南省药品监督管理局
批准日期 2022-03-10
有效期至 2027-03-09