苏州沃美达医疗器材的针灸针抽检不合规

安徽省药监局在2026年3月25日发布了安徽省药品监督管理局关于安徽省医疗器械监督抽检质量的通告（2026年第1期），其中标识为苏州沃美达医疗器材科技有限公司的一批次针灸针抽检不符合规定，详情如下：

序号：3
样品名称：针灸针
受检单位：明光市志诚大药房
生产单位：苏州沃美达医疗器材科技有限公司
型号规格：0.30×75mm
产品编号/批号：231015
抽样单位：滁州市场局
检验单位：安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项：针体与针柄连接牢固度

苏州沃美达医疗器材科技有限公司的针灸针注册信息如下：

注册证编号 苏械注准20212201226
注册人名称 苏州沃美达医疗器材科技有限公司
注册人住所 苏州市吴江区黎里镇北厍社区东方村
生产地址 苏州市吴江区黎里镇北厍社区东方村
产品名称 针灸针
管理类别 第二类
型号规格 见附件
结构及组成/主要组成成分 针灸针由针体和针柄组成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌针灸针按型式分为带进针管和不带进针管二种，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 供专业人员用于人体体表穴位（含耳穴）不同深度的侵入式刺激用。
备注 本文件与“苏械注准20212201226”医疗器械注册证共同使用
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2024-12-19
生效日期 2021-08-20
有效期至 2026-08-19