美国批准Lifyorli(relacorilant)联合白蛋白紫杉醇用于妇科肿瘤

Corcept Therapeutics今日宣布，美国FDA已批准Lifyorli（relacorilant）联合白蛋白紫杉醇（nab-paclitaxel），用于治疗既往接受过1至3线全身治疗（其中至少一线包含bevacizumab）的成人铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。根据新闻稿，Lifyorli是首个获得FDA批准的选择性糖皮质激素受体拮抗剂（SGRA）。

该公司称，Lifyorli为口服药物，需在接受白蛋白紫杉醇治疗前一天、治疗当天和治疗后一天服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。该药物无需生物标志物检测。与Lifyorli联合用药时，白蛋白紫杉醇的推荐剂量为80毫克/平方米，在每个28天周期的第1、8和15天静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。本研究中白蛋白紫杉醇的剂量与其他适应症的剂量有所不同。两种药物均可能需要根据不良反应调整剂量。

Lifyorli是一种口服选择性糖皮质激素受体拮抗剂，可通过与糖皮质激素受体结合而不与机体其他激素受体结合，从而调节皮质醇活性。Corcept正在推进Lifyorli在卵巢癌及多种其他严重疾病中的开发，包括内源性高皮质醇症以及子宫内膜癌、宫颈癌、胰腺癌和前列腺癌。该药物曾被美国FDA和欧盟委员会（EC）授予用于治疗高皮质醇症的孤儿药资格，并被EC授予用于治疗卵巢癌的孤儿药资格。