江西双福医疗用品的远红外止痛贴因质量问题被召回

江西双福医疗用品有限公司对远红外止痛贴主动召回

江西双福医疗用品有限公司报告，由于质量问题等原因，江西双福医疗用品有限公司对其生产的远红外止痛贴(注册备案号：赣械注准20192090283)主动召回，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2025-11-25

赣械注准20192090283的注册信息如下：

注册证编号 赣械注准20192090283
注册人名称 江西双福医疗用品有限公司
注册人住所 江西省吉安市永丰县桥南工业园生物医药科创园6号厂区
生产地址 江西省吉安市永丰县桥南工业园生物医药科创园6号厂区、颍东区总干渠路50号10#生产车间0室（委托生产）
产品名称 远红外止痛贴
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 由基衬、基质、防粘纸组成，基衬由无纺布或涤棉织物制成，基质原料由医用热熔胶和远红外陶瓷粉按一定比例混合制成。
适用范围/预期用途 适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、风湿关节炎和骨关节或软组织损伤引起的疼痛的辅助治疗。
受托生产企业名称：安徽美邸康药业有限公司；
统一社会信用代码：913412003254929042。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2024-04-16
生效日期 2024-10-14
有效期至 2029-10-13