安徽省药监局在2026年3月25日发布了安徽省药品监督管理局关于安徽省医疗器械监督抽检质量的通告(2026年第1期),其中标识为江西双福医疗用品有限公司的一批次远红外止痛贴抽检不符合规定,详情如下:
序号:2
样品名称:远红外止痛贴
受检单位:江苏振远同康医药连锁有限公司康诚大药房
生产单位:江西双福医疗用品有限公司
型号规格:80*130mm/贴*5贴/袋 医用热熔胶型
产品编号/批号:/20240701
抽样单位:宿州市场局
检验单位:安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项:药物添加(水杨酸甲酯、双氯芬酸钠、酮洛芬)
江西双福医疗用品有限公司的远红外止痛贴注册信息如下:
注册证编号 赣械注准20192090283
注册人名称 江西双福医疗用品有限公司
注册人住所 江西省吉安市永丰县桥南工业园生物医药科创园6号厂区
生产地址 江西省吉安市永丰县桥南工业园生物医药科创园6号厂区、颍东区总干渠路50号10#生产车间0室(委托生产)
产品名称 远红外止痛贴
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 由基衬、基质、防粘纸组成,基衬由无纺布或涤棉织物制成,基质原料由医用热熔胶和远红外陶瓷粉按一定比例混合制成。
适用范围/预期用途 适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、风湿关节炎和骨关节或软组织损伤引起的疼痛的辅助治疗。
受托生产企业名称:安徽美邸康药业有限公司;
统一社会信用代码:913412003254929042。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2024-04-16
生效日期 2024-10-14
有效期至 2029-10-13


