鲁斯菲肽获FDA优先审评资格 用于真性红细胞增多症

武田制药与 Protagonist Therapeutics 于3月2日联合宣布，美国FDA已受理 Rusfertide(鲁斯菲肽) 的新药上市申请（NDA），并授予优先审评资格，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV），PDUFA 目标审批日期为 2026 年第三季度。

Rusfertide是由 Protagonist 发现的全球首创（first-in-class）铁调素模拟肽在研疗法。2024 年1月，武田与 Protagonist 就该药达成全球许可与合作协议。

Rusfertide通过靶向真性红细胞增多症中铁代谢紊乱的核心机制，减少过量红细胞生成，帮助患者维持稳定的血细胞比容，采用每周一次皮下注射给药。截至目前，Rusfertide已先后获得FDA授予的突破性疗法认定、孤儿药资格、快速通道资格及优先审评资格。

本次Rusfertide获得FDA优先审评，是其临床开发进程中的重要里程碑，也为真性红细胞增多症患者带来全新机制的治疗曙光。若顺利获批，该药有望成为一种机制新、给药便捷的治疗选择，帮助患者更好控制病情、提升生活质量。