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鲁斯菲肽获FDA优先审评资格 用于真性红细胞增多症
内容简介:武田制药与 Protagonist Therapeutics 于3月2日联合宣布,美国FDA已受理 Rusfertide(鲁斯菲肽) 的新药上市申请(NDA),并授予优先审评资格,用于治疗成人真性红细胞增多症(PV),PDUFA 目标审批日期为 2026 年第三季度。
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2026-03-04 12:03
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Rusfertide获FDA突破性疗法认定 用于真性红细胞增多症
内容简介:Protagonist Therapeutics2025年08月26日宣布,其与武田(Takeda)共同开发的在研药物rusfertide获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗真性红细胞增多症(PV)患者。Rusfertide是一种潜在first-in-class的在研天然激素铁调素的多肽模拟物,已获美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格。
最新评论:暂无评论
2025-08-26 16:13
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