GenSci141软膏正式获批临床 拟用于改善儿童小阴茎

CDE官网2月24日显示，金赛药业申报的GenSci141软膏获批临床，适用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎，注册分类为 2.2；2.4 类。

GenSci141 软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏, 主要以旁分泌的方式在靶组织内发挥作用，靶向促进阴茎组织生长发育。根据公开信息，目前全球尚无批准专门针对儿童小阴茎的药物，存在显著未被满足的临床需求。如果顺利，GenSci141 软膏可能将成为全球第一款专门针对儿童小阴茎的药物。

据悉，儿童小阴茎的治疗方法包括药物治疗、手术治疗及心理疏导等。药物治疗是男童小阴茎的主要治疗方法，外源性雄激素（睾酮及其衍生物）：主要药物包括庚酸睾酮、十一酸睾酮和双氢睾酮（双氢睾酮凝胶）等是临床常用药物。截至目前，对于改善儿童小阴茎的治疗，一直未有药物获批相关适应症。