兔灵医药 曝光台 质量公告 → 湖南华医电磁医学研究院的经颅磁刺激仪抽检不合规

湖南华医电磁医学研究院的经颅磁刺激仪抽检不合规

来源:国家药监局2026-02-08 18:23
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国家药监局于2026-01-28发布的《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》(2026年第4号)中,标识为湖南华医电磁医学研究院有限公司生产的经颅磁刺激仪抽检不合规,详情如下:

序号:6
标示产品名称:经颅磁刺激仪
被抽查单位:湖南华医电磁医学研究院有限公司
标示注册人、代理人:湖南华医电磁医学研究院有限公司
规格型号:HY-TMS-20100
生产日期/批号/出厂编号:2025年06月23日 110125060014
抽样单位:湖南省药品监督管理局
检验单位:天津市医疗器械质量监督检验中心
不符合标准规定项:漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)

湖南华医电磁医学研究院有限公司的经颅磁刺激仪的注册信息如下:

注册证编号 湘械注准20232090808
注册人名称 湖南华医电磁医学研究院有限公司
注册人住所 湖南省长沙高新区谷苑路 397 号湘牛环保产业园研发楼 4 栋 5 楼
生产地址 湖南省长沙高新区谷苑路 397 号湘牛环保产业园研发楼 4 栋 5 楼
产品名称 经颅磁刺激仪
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 由磁刺激主机、刺激线圈组成,可选配移动终端APP软件(APP名称:华医健康宝,软件名称:磁刺激仪操作软件,版本号:V1.0.0)。
适用范围/预期用途 刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的改善,对脑神经及神经损伤性疾病、原发性失眠的辅助治疗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-08-18
生效日期 2023-08-18
有效期至 2028-08-17

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湖南华医电磁医学研究院违规生产经营经颅磁刺激仪被查处
内容简介:湖南华医电磁医学研究院有限公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械经颅磁刺激仪案行政处罚内容:1.没收抽检不合格的经颅磁刺激仪1台;2.罚款20000元;罚没款合计20000元。行政处罚决定书文号:湘药监械罚〔2026〕8号
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2026-07-01 23:54 文章
择思达斯经颅磁刺激仪可以查到吗?
内容简介:苏械注准20142260176曾是徐州上德医疗科技有限公司经颅磁刺激仪的第二类医疗器械注册证编号。产品可适用于神经衰弱和脑疲劳综合症的辅助治疗,但药监局数据库显示该注册证编号有效期至2019-11-03,已经过期,请消费者谨慎选择。择思达斯可能是该产品包装上使用的商标。
最新评论:使用这个经颅磁之后,小孩多动症更加严重了,而且非常狂躁。
2024-06-29 10:54 咨询
择思达斯经颅磁治疗仪治疗多动症效果好吗?
内容简介:部分网站对“择思达斯经颅磁刺激仪”的描述“经颅磁适用范围:抽动症、多动症、自闭症、发育迟缓、抑郁、失眠、焦虑、脑瘫、脑卒中、脑萎缩、癫痫、帕金森等脑部疾病”等内容与药监局颁布的不符,涉嫌违法广告虚假宣传欺骗消费者,请消费者不要轻信。
最新评论:微信.不信可以走平台.择思达斯
2024-06-01 21:02 咨询
择思达斯颈颅磁刺激仪治疗老年痴呆有用吗?
内容简介:择思达斯颈颅磁刺激仪治疗老年痴呆有用吗?您想咨询的是择思达斯经颅磁刺激仪吗?石家庄渡康医疗器械有限公司经颅磁刺激仪(冀械注准20192090277)是经国家药品监督管理局批准生产的医疗器械,适用于缺血性脑血管病、神经症的辅助治疗;对老年痴呆没有治疗作用。
最新评论:暂无评论
2023-11-11 15:18 咨询
优瑞德经颅磁刺激仪怎么样?
内容简介:多家企业注册了名称为经颅磁刺激仪的医疗器械。优瑞德经颅磁刺激仪可能属于医疗器械,建议消费者将优瑞德经颅磁刺激仪的包装盒照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。
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2023-09-13 09:30 咨询
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