正大天晴司美格鲁肽注射液申报上市

CDE官网2025年12月11日显示，正大天晴子公司连云港润众制药司美格鲁肽注射液申报上市，注册分类为3.3类，目前，这已是第10款申报上市的国产司美格鲁肽。

司美格鲁肽是一款长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。GLP-1不仅以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，还能抑制胰高血糖素分泌；同时还可延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，有利于降低血糖和减轻体重。因此，司美格鲁肽具有多重作用，包括优异的降糖、减重效果以及明确的心血管获益等。

正大天晴「司美格鲁肽」于2023年6月首次申请临床，8月获批临床，并在10月首次启动临床。目前该药已经启动2项III期临床试验：

2型糖尿病适应症于2024年1月启动，今年6月已完成试验；

肥胖适应症则始于2024年12月，于今年8月完成患者招募。