美国批准甲磺酸亮丙瑞林(Camcevi)的3个月长效剂型上市

美国FDA2025年8月29日批准甲磺酸亮丙瑞林（通用名leuprolide mesylate）3个月长效剂型——Camcevi ET 21mg皮下植入剂，用于晚期前列腺癌成年患者的姑息治疗。至此，患者只需每3个月注射一针，即可持续保持去势水平睾酮，大幅减轻往返医院与反复注射的负担。

前列腺癌是全球男性常见的恶性肿瘤之一，尤其是对于年长男性群体而言，其发病率和死亡率均居高不下。随着医疗技术的进步，前列腺癌的治疗手段逐渐多样化，其中激素治疗是治疗晚期前列腺癌的标准手段之一。Camcevi(Leuprolide mesylate，甲磺酸亮丙瑞林)作为一种常用的促性腺激素释放激素（LHRH）激动剂，已被广泛应用于前列腺癌的治疗。近年来，该药物的不同剂型逐渐获得市场认可，尤其是新型的3个月一次注射剂型，为患者提供了更为便捷的治疗方案。

在Camcevi的3个月注射剂型的临床试验中，药物的安全性和耐受性得到了充分的评估。根据研究数据，约87.8%的患者在治疗过程中出现了1级不良事件，而2级不良事件的发生率为31.1%。尽管少数患者出现了3级不良事件（7.78%），大多数不良事件的程度较轻，且大部分为热潮红、高血压和体重增加等常见症状。