注射用塔拉妥单抗拟纳入优先审评 用于广泛期小细胞肺癌

CDE官网2025年7月8日显示，百济神州申报的注射用塔拉妥单抗拟纳入优先审评，用于既往接受过至少2线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。

塔拉妥单抗是一种双特异性单克隆抗体和T细胞衔接剂。它同时作用于细胞表面表达的δ样配体3（DLL3）和T细胞表面表达的CD3。DLL3是一种抑制性配体，可抑制Notch信号传导。Notch信号在高达85%的小细胞肺癌（SCLC）细胞表面异常表达，而在正常组织中表达极低，使其成为一个极具吸引力的治疗靶点。塔拉妥单抗的作用是募集并引导T细胞至表达DLL3的肿瘤细胞，从而导致T细胞活化和炎性细胞因子的释放，最终导致表达DLL3的细胞裂解。

塔拉妥单抗已于2024年获得美国FDA的加速批准，用于铂基化疗时或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治疗。