脱发新药-非那雄胺喷雾剂在中国获批上市

中国国家药品监督管理局官网6月30日公示，科笛集团申报的非那雄胺喷雾剂新药上市申请（NDA）已获得批准。公开资料显示，这是科笛集团授权引进的一款外用非那雄胺产品（研发代号为CU-40102）。该产品本次获批的适应症为治疗雄激素性脱发。

CU-40102是一款外用非那雄胺产品，是全球首个也是唯一一个获批用于该病症的外用非那雄胺，同时也是中国首个获批上市的外用非那雄胺产品。此次上市批准主要基于CU-40102完成的一项III期验证性临床试验的结果，显示其能有效治疗雄激素性脱发，并且受试者对给药部位的局部耐受性良好

根据科笛集团新闻稿介绍，与口服非那雄胺不同，CU-40102的外用制剂便于患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面，在用药部位保持高浓度，减少药物的全身暴露，从而可减少口服药常会引起的副作用。