Gamifant®依帕伐单抗在美获批用于MAS

Sobi公司近日宣布，美国FDA已正式批准其Gamifant® (emapalumab-lzsg，依帕伐单抗) 用于治疗对糖皮质激素应答不佳、不耐受或复发的斯蒂尔病相关的MAS。这是全球首款获批用于此适应症的药物，标志着MAS的治疗正式从“经验性”的广谱免疫抑制，迈向了“精准靶向治疗”的新时代。

Gamifant® 是一款靶向并中和IFNγ的人源化单克隆抗体。通过精准“掐断”IFNγ这一炎症信号通路的上游关键驱动因子，Gamifant® 能够从根源上控制由其驱动的过度炎症反应。

巨噬细胞活化综合征 (macrophage activation syndrome, MAS) 是一种可危及生命的高炎症状态，属于继发性嗜血细胞综合征谱系。目前认为MAS的发病与遗传缺陷、背景炎症、感染触发均有关。而诱发MAS的风湿免疫疾病也多种多样，最常见于斯蒂尔病，还可并发于多种风湿及免疫性疾病，如系统性红斑狼疮 (SLE)、幼年特发性关节炎全身型 (sJIA)、川崎病 (KD) 及幼年皮肌炎等。