非那雄胺喷雾剂价格对比 纷永维

【产品名称】非那雄胺喷雾剂

【商品名/商标】纷永维/Finjuve

【规格】18ml:40.95mg(114μg*180喷)

【主要成分】非那雄胺。

【性状】纷永维非那雄胺喷雾剂内容物为澄清、微粘稠的溶液。

【功能主治/适应症】本品适用于18至41岁男性轻度至中度男性型秃发(雄激素性秃发)的局部外用治疗，以促进头发生长并防止继续脱发。

【用法用量】仅供头皮局部外用。用量：成人：用于头皮秃发区域，推荐剂量为每日1次。可根据秃发区域面积大小使用1至4喷(50-200μl)，各喷之间覆盖区域应不重叠。根据秃发面积选择的每日剂量最多不应超过4喷。医生应持续评估疗效和治疗时间。一般预计需要每日1次连续治疗3~6个月才会出现头发生长的迹象。建议持续用药以维持疗效。目前尚无使用本品超过6个月的临床经验。肝或肾损伤患者：肝、肾损伤患者不需调整剂量。详细使用方法参见说明书附页。

【不良反应】安全性概要：境外开展的临床研究中有229例雄激素性秃发患者和97例健康受试者暴露于本品。其中，在境外Ⅲ期临床研究中，有181例患者暴露于本品长达6个月，有181例患者接受安慰剂治疗，有84例患者接受口服非那雄胺治疗。研究中报告了瘙痒和红斑，大多数发生于头皮。在181例接受本品治疗的患者中有5例(2.8%)出现瘙痒，有4例(2.2%)出现红斑。不良反应表格详见纸质说明书。

【禁忌】纷永维非那雄胺喷雾剂不适用于女性和儿童。禁用于孕妇或可能怀孕的女性。禁用于对本品任何成份过敏者。

【注意事项】1.使用本品后可能导致转移的情况：孕妇或可能怀孕的女性不得接触本品，亦不得接触暴露于本品的头皮或含药物品，因为本品有被吸收的可能性继而对男性胎儿带来潜在风险(见【药理毒理】)。如果意外接触到本品的药液，应彻底清洗接触部位。18岁以下的儿童和青少年不得接触本品，亦不得接触暴露于本品的头皮或含药物品，因为本品有被吸收的可能性并带来潜在的不良反应(见【临床试验】)。如果意外接触到本品的药液，应彻底清洗接触部位。2.对前列腺特异性抗原(PSA)的影响：在对18至41岁男性进行的口服1mg非那雄胺临床研究中，接受口服1mg非那雄胺治疗12个月后血清前列腺特异性抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平下降至0.5ng/ml。与口服非那雄胺相比，虽然局部外用本品的全身暴露量非常低(见【临床药理】)，且没有本品对PSA水平影响的数据，但在解读PSA检测结果时需考虑该影响。3.对血清二氢睾酮(DHT)的影响：二氢睾酮(DHT)是睾酮最具生物学活性的代谢广物，血清DHT水平个体差异大。境外Ⅲ期临床研究显示，在第24周时，口服非那雄胺组的血清DHT水平较基线下降百分比的均值(55.6%)较本品治疗组(34.5%)更高，两组的下降程度均有临床显著性(见【临床药理】)，提示两组均存在发生与DHT水平下降相关的系统性不良反应的可能性，尽管本品发生该不良反应的可能性低于口服非那雄胺组(见【不良反应】和【临床试验】)，但仍应遵守本说明书中的给药方案(见【用法用量】)。4.乳腺癌：在临床研究中没有本品治疗患者发生乳腺癌的报告。然而，由于男性乳腺癌是口服非那雄胺的已知风险，当患者乳腺组织发生任何变化(如肿块、疼痛、男性乳腺发育或乳头溢液等)应及时就医。5.情绪改变与抑郁：在临床研究中未见本品治疗患者发生情绪改变或抑郁的报告。然而，由于口服非那雄胺(1mg)治疗的患者中已有情绪改变的报告，包括心境抑郁、抑郁和自杀想法(较少发生)，因此应指导患者在出现任何精神症状时及时就医。6.乙醇含量：本品每喷中含有25mg乙醇(96%)，相当于0.5mg/ul(55%)。其可能会在受损皮肤上引起烧灼感本品含有乙醇，属于易燃物。不得在靠近明火处或在吸烟时喷涂本品。7.对驾驶和操作机器能力的影响：对驾驶和操作机器的能力无影响。

【药物相互作用】尚未进行本品的药物相互作用研究。

【孕妇及哺乳期妇女用药】女性不得使用本品。妊娠期：本品禁用于孕妇或可能怀孕的女性，因本品对妊娠期的男性胎儿有致畸风险(见【禁忌】、【注意事项】和【药理毒理】)。孕妇或可能怀孕的女性不得接触本品，亦不得接触暴露于本品的头皮或物体表面，因为本品有被吸收的可能性继而对男性胎儿带来潜在风险(参见【药理毒理】)。如果意外接触到本品的药液，应及时彻底清洗身体接触部位。哺乳期：不适用，因为本品仅适用于成年男性的局部治疗。生育力：尚未进行本品对人类生育力的研究。

【老年患者用药】未进行该项研究且无可靠参考文献。

【药理毒理】非那雄胺作为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，Ⅱ型5α-还原酶将雄激素睾酮转化为其最具生物学活性的代谢产物二氢睾酮(DHT)。在雄激素性秃发男性患者的秃发头皮处，毛囊微小化并且DHT含量增高。非那雄胺可以抑制头皮毛囊微小化的进程，从而逆转秃发进程。

【药物过量】局部外用本品的吸收程度非常低。如果药物过量，血清DHT水平预计会下降，这将导致发生全身效应的可能性增大。目前无可推荐的本品用药过是的具体治疗方案。

【贮藏】密闭，不超过25℃保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。

【有效期】36个月。本品首次开启后使用期限为6个月，并且不得超出本品药品有效期。

【生产厂家】德国Almirall Hermal GmbH

【药品上市许可持有人】科笛生物医药(无锡)有限公司

【批准文号】国药准字HJ20250079

【生产地址】德国Scholtzstraße 1 and 3 21465 Reinbek, Germany

【条形码】8430308135517

【药品本位码】86985443000018