切诺R丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市 为国内首仿

据NMPA官网公示，4月22日，远大九和 (江西) 药业有限公司研发的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获(商品名：切诺) 批上市，视同通过一致性评价，为国内该产品首家通过/视同通过一致性评价的企业。并已进入国家医保目录和国家基本用药目录。丙酸氟替卡松鼻喷剂是国内过敏性鼻炎治疗的首选用药之一，长期以来以外资销售为主。此次远大医药推出的国内首仿上市产品，将有望打破外资产品的市场垄断。

根据《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》指南，鼻用皮质类固醇药是过敏性鼻炎的首选用药。根悉，2023年鼻用制剂市场规模近35亿人民币，销量前三的通用名产品分别是糠酸莫米松、布地奈德以及丙酸氟替卡松，合计市场规模约23亿人民币，占整个鼻用制剂市场规模的65%，且2019-2023年复合增长率达10.4%，临床需求巨大。其中，布地奈德和丙酸氟替卡松的销售基本以外资为主。