创新药荃科得R卡匹色替片获批用于乳腺癌

2025年4月18日，国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片（商品名：荃科得（TRUQAP）），该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

卡匹色替是一种新型的 AKT 激酶抑制剂，能够有效抑制 AKT1/2/3 三种亚型，从而阻断肿瘤细胞的生长和存活信号，通过与氟维司群联合使用，克服了内分泌治疗耐药性，为HR阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。