宁波吉丽的医用压缩式雾化器因检测不合格被召回

宁波吉丽医疗器械有限公司对医用压缩式雾化器主动召回

宁波吉丽医疗器械有限公司报告，由于国家医疗器械抽样检查中医用压缩式雾化器雾粒中位直径（MMD）检测不合格，公司对该产品（注册证号：浙械注准20182080137）主动召回，召回级别为二级。涉及产品的销售数量、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

宁波吉丽医疗器械召回事件报告表

2024年12月13日

浙械注准20182080137的注册信息如下：

注册证编号 浙械注准20182080137
注册人名称 宁波吉丽医疗器械有限公司
注册人住所 余姚市兰江街道直江路10号
生产地址 余姚市兰江街道直江路10号
产品名称 医用压缩式雾化器
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 产品由压缩泵、机壳、一次性使用吸入装置组成，其中一次性使用吸入装置（外购有医疗器械注册证的产品）包括雾化杯、连接管、T型接头、咬嘴、波纹管。
适用范围/预期用途 产品将液态药物雾化供患者吸入。
审批部门 浙江省药品监督管理局