键合电子的医用压缩式雾化器抽检不合规

国家药监局在2024年12月9日发布了国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第55号），其中佛山市顺德区键合电子有限公司的医用压缩式雾化器抽检不合规，不符合规定项目：中位粒径，详情如下：

序号：2
标示产品名称：医用压缩空气雾化器
被抽查单位：佛山市顺德区键合电子有限公司
标示注册人、代理人：佛山市顺德区键合电子有限公司
规格型号：WHB01
生产日期/批号/出厂编号：2024.04.11、W24D99OOOA
抽样单位：广东省药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项目：中位粒径　

佛山市顺德区键合电子有限公司“医用压缩式雾化器”的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20172541617
注册人名称 佛山市顺德区键合电子有限公司
注册人住所 佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路
生产地址 佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路
产品名称 医用压缩空气雾化器
管理类别 第二类
型号规格 WHB01
结构及组成/主要组成成分 主要由主机、雾化杯、送雾管组成。
适用范围/预期用途 将液态药物雾化供患者吸入。
审批部门 广东省食品药品监督管理局
批准日期 2017-09-15
有效期至 2022-09-14