天津泰康阳光的电动轮椅车抽检不合格

河南省药监局在2024年12月27日发布了河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第4期），其中标识为天津泰康阳光科技发展有限公司的电动轮椅车抽检不合格，详情如下：

序号：2
样品名称：电动轮椅车
受检单位：安阳市康麦斯商贸有限责任公司
标示生产单位：天津泰康阳光科技发展有限公司
规格型号：DYW-459-46A10
生产批号/产品编号：221115
抽样单位：安阳市市场监督管理局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：设备或设备部件的外部标记、使用说明书

天津泰康阳光科技发展有限公司的电动轮椅车注册信息如下：

注册证编号 津械注准20202190112
注册人名称 天津泰康阳光科技发展有限公司
注册人住所 天津市静海区杨成庄乡静霸公路联络线东延长线8号北洋工业园区
生产地址 天津市静海区杨成庄乡静霸公路联络线东延长线8号北洋工业园区
产品名称 电动轮椅车
管理类别 第二类
型号规格 见附件
结构及组成/主要组成成分 该产品由驱动部分、控制部分、车体和充电器组成。驱动部分主要包括蓄电池、电极、导线；控制部分主要包括控制器、速度传感器、减速器、制动器、控制电路；车体主要包括靠背、座椅、扶手和带脚托板的腿托架。
适用范围/预期用途 该产品供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具，用于在室外中距离行驶。
审批部门 天津市药品监督管理局
批准日期 2024-11-07
生效日期 2024-11-07
有效期至 2025-05-24