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可瑞达R帕博利珠单抗注射液获批用于宫颈癌治疗

2025-01-04 08:55 时长:01分46秒
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近日,默沙东公司宣布,其研发的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(商品名:可瑞达®)在中国获得了新的治疗适应证批准。这款药物现可联合放化疗,用于国际妇产科联盟(FIGO)2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗,标志着帕博利珠单抗在中国境内首次获批用于宫颈癌的治疗。

此次新适应证的获批,是基于全球3期临床试验KEYNOTE-A18的研究数据。该试验结果显示,在局部晚期宫颈癌患者中,与传统放化疗方案相比,增加帕博利珠单抗的使用可以显著改善患者的无进展生存期,将疾病进展和死亡风险降低30%。这一成果在2024年4月被《柳叶刀》杂志发表,并受到了同期社论的高度评价,认为该研究推动了免疫疗法在宫颈癌治疗中的应用,有望改变临床实践。

帕博利珠单抗作为一种免疫疗法药物,通过抑制PD-1受体与配体的结合,激活患者自身的免疫系统,使其能够更好地识别和攻击癌细胞。除了宫颈癌,帕博利珠单抗在中国还被批准用于治疗EGFR和ALK阴性的非小细胞肺癌、局部晚期或转移性食管癌、PD-L1高表达头颈部鳞状细胞癌、黑色素瘤等多种恶性肿瘤,为广大癌症患者提供了新的治疗选择和希望。

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